- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01323738
Effekt av psykoedukation på motivation till förändring hos traumatiserade alkoholister
Många människor som lider av alkoholberoende har en historia av exponering för stressiga livssituationer, såsom fysiskt eller känslomässigt missbruk i barndomen. Ofta finns det ett funktionellt samband mellan drickande och känslomässiga problem relaterade till tidigare traumatiska upplevelser, d.v.s. att dricka för att glömma. Men alkoholbehandling innehåller ofta inte insatser för att stödja patienter att bättre klara av tidigare livserfarenheter. Å andra sidan är de flesta alkoholister dåligt motiverade att delta i långvariga rehabiliterande behandlingar efter avgiftning. I den föreslagna studien kommer utredarna att studera effekterna av en kort psykoedukativ gruppintervention under avgiftningsbehandling på motivation till förändring och viljan att acceptera ytterligare behandling.
Utredarna kommer att använda en gruppjämförelsedesign (intervention kontra "TAS" kontrollgrupp). I månad 1 deltar patienter i Treatment as Usual (TAS), inklusive en ospecifik informationsgrupp. I månad 2 ersätts informationsgruppen med psykoedukativ grupp (intervention). Avdelningspersonal väljer ut patienter till grupperna, oavsett intervention eller TAS. Urvalskriterier är: frånvaro av allvarlig abstinens och kognitiv funktionsnedsättning. Frånvaro av allvarlig komorbid psykiatrisk störning (t. schizofreni eller självmordskris). Gruppsessionerna kommer att äga rum i grupper om upp till 15 patienter och kommer att innehålla 4 strukturerade sessioner (45 min vardera). Huvudinnehåll om interventionsgruppen ska lyfta fram och diskutera sambandet mellan stress, Posttraumatiskt stressyndrom och drickande. Patienterna kommer också att informeras om de olika behandlingsalternativ som finns i regionen.
Vid inträde ombeds patienter att fylla i de tyska versionerna av University of Rhode Island Change Assessment (URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; tyska: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) och Trauma History Questionnaire (THQ; Green, 1996; Tyska: Maercker, 2002). Vid utskrivningen uppmanas patienterna att fylla i URICA.
Utredarna förväntar sig att specifik information om sambandet mellan stress och drickande kommer att öka patienternas motivation att delta i fortsatt behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reichenau, Tyskland, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alkoholberoende
- Regelbunden inläggning på avgiftningsenhet
Exklusions kriterier:
- Svår tillbakadragande
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
- Allvarliga komorbida psykiatriska tillstånd (schizofreni, suicidal kris)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Patienterna deltar i Behandlingen som vanligt inklusive en icke-specifik informationsgrupp.
|
|
|
Experimentell: Psykoedukation
Insatsgrupp
|
Psykoedukationsgrupp om stress och hur det relaterar till alkoholbruk, 4 pass a 45 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Tidsram: Före och efter (dag 1, dag 15 (genomsnitt))
|
Förhandsbedömning är vid inträde i sluten alkoholavgiftningsbehandling, efterbedömning är vid utskrivningsdagen.
I genomsnitt skiljer de två mätningarna 15 dagars mellanrum.
|
Före och efter (dag 1, dag 15 (genomsnitt))
|
|
Avgiftningsbehandling avslutad
Tidsram: 15 dagar (genomsnittlig behandlingstid)
|
Det utvärderades hur många försökspersoner i båda behandlingsarmarna och bland traumatiserade och icke-traumatiserade i varje arm som avslutade avgiftningsbehandlingen i förtid, det vill säga utskrivning mot medicinsk rådgivning eller disciplinär utskrivning.
|
15 dagar (genomsnittlig behandlingstid)
|
|
antal dagar i avgiftningsbehandling
Tidsram: 15 dagar (genomsnittlig behandlingstid)
|
Antalet dagar i avgiftningsbehandling är en enkel räkning av behandlingsdagar mellan dagen för inträde i avgiftningsbehandlingen och dagen för utskrivning
|
15 dagar (genomsnittlig behandlingstid)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa händelser
Tidsram: mellan intagning och utskrivning
|
Biverkningar utvärderades under avgiftningsbehandlingen för patienter som deltog i informationsgruppen (TAU) eller TARGET-gruppen (intervention), det vill säga självmordsförsök, psykiatrisk dekompensation, aggressivt beteende, återfall av alkoholanvändning.
Dessa händelser registrerades av socialarbetaren som deltog rutinmässigt i de tre dagliga teammötena där varje patients situation kort diskuterades.
|
mellan intagning och utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .