- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01323738
Wpływ psychoedukacji na motywację do zmiany u traumatyzowanych alkoholików
Wiele osób uzależnionych od alkoholu miało w przeszłości narażenie na stresujące sytuacje życiowe, takie jak nadużycia fizyczne lub emocjonalne w dzieciństwie. Często istnieje funkcjonalny związek między piciem a problemami emocjonalnymi związanymi z przeszłymi traumatycznymi doświadczeniami, np. piciem, aby zapomnieć. Jednak leczenie alkoholizmu często nie obejmuje interwencji wspierających pacjentów w lepszym radzeniu sobie z doświadczeniami z poprzedniego życia. Z drugiej strony większość alkoholików jest słabo zmotywowana do udziału w długotrwałych kuracjach rehabilitacyjnych po detoksykacji. W proponowanym badaniu badacze zbadają wpływ krótkiej grupowej interwencji psychoedukacyjnej podczas leczenia detoksykacyjnego na motywację do zmiany i gotowość do zaakceptowania dalszego leczenia.
Badacze zastosują schemat porównania grup (interwencja kontra grupa kontrolna „TAS”). W 1. miesiącu pacjenci biorą udział w leczeniu jak zwykle (TAS), w tym w niespecyficznej grupie informacyjnej. W drugim miesiącu grupa informacyjna zostaje zastąpiona grupą psychoedukacyjną (interwencja). Personel Oddziału dokonuje selekcji pacjentów do grup niezależnie od interwencji czy TAS. Kryteriami selekcji są: brak ciężkiego odstawienia i upośledzenia funkcji poznawczych. Brak współistniejących ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia lub kryzys samobójczy). Sesje grupowe będą odbywać się w grupach do 15 pacjentów i będą obejmowały 4 sesje ustrukturyzowane (po 45 min każda). Główna treść, jeśli grupa interwencyjna ma na celu podkreślenie i omówienie związku między stresem, zespołem stresu pourazowego i piciem. Pacjenci zostaną również poinformowani o różnych opcjach leczenia dostępnych w regionie.
Przy wejściu pacjenci proszeni są o wypełnienie niemieckiej wersji kwestionariusza University of Rhode Island Change Assessment (URICA; McConnaughy, Prochaska i Velicer, 1983; niemiecki: Heidenreich, Hoyer i Fecht; 2001) oraz Kwestionariusz Historii Traumy (THQ; Green, 1996; niemiecki: Maercker, 2002). Przy wypisie pacjenci proszeni są o wypełnienie URICA.
Badacze spodziewają się, że konkretne informacje na temat związku między stresem a piciem zwiększą motywację pacjentów do udziału w dalszym leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reichenau, Niemcy, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od alkoholu
- Regularne przyjmowanie na oddział detoksykacji
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie wycofanie
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciężkie współistniejące zaburzenia psychiczne (schizofrenia, kryzysy samobójcze)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci uczestniczą w leczeniu jak zwykle, w tym w niespecyficznej grupie informacyjnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja
Grupa interwencyjna
|
Grupa psychoedukacyjna na temat stresu i jego związku z używaniem alkoholu, 4 sesje po 45 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian Uniwersytetu Rhode Island (URICA)
Ramy czasowe: Przed i po (dzień 1, dzień 15 (średnia))
|
Ocena wstępna odbywa się przy wejściu na szpitalne leczenie odwykowe, ocena końcowa w dniu wypisu.
Średnio te dwa pomiary są oddalone od siebie o 15 dni.
|
Przed i po (dzień 1, dzień 15 (średnia))
|
|
Zakończenie zabiegu detoksykacji
Ramy czasowe: 15 dni (średni czas trwania leczenia)
|
Oceniono, ilu pacjentów w obu ramionach leczenia oraz wśród osób po traumie i bez traumy w każdej grupie przedwcześnie zakończyło leczenie detoksykacyjne, tj. wypisało wbrew zaleceniom lekarskim lub dyscyplinarnie.
|
15 dni (średni czas trwania leczenia)
|
|
liczba dni w kuracji detoksykacyjnej
Ramy czasowe: 15 dni (średni czas trwania leczenia)
|
Liczba dni leczenia detoksykacyjnego to prosta liczba dni leczenia między dniem rozpoczęcia leczenia detoksykacyjnego a dniem wypisu
|
15 dni (średni czas trwania leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: między przyjęciem a wypisem
|
Ocenie poddano działania niepożądane podczas leczenia detoksykacyjnego pacjentów uczestniczących w grupie informacyjnej (TAU) lub grupie TARGET (interwencja), tj. próby samobójcze, dekompensacja psychiczna, zachowania agresywne, nawrót picia alkoholu.
Zdarzenia te były rejestrowane przez pracownika socjalnego, który rutynowo uczestniczył w trzech codziennych spotkaniach zespołu, podczas których krótko omawiano sytuację każdego pacjenta.
|
między przyjęciem a wypisem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoedukacja
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia