- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01323738
Effect van psycho-educatie op motivatie om te veranderen bij getraumatiseerde alcoholisten
Veel mensen die lijden aan alcoholafhankelijkheid hebben een voorgeschiedenis van blootstelling aan stressvolle levenssituaties, zoals fysiek of emotioneel misbruik in de kindertijd. Vaak is er een functionele relatie tussen drinken en emotionele problemen die verband houden met traumatische ervaringen uit het verleden, d.w.z. drinken om te vergeten. Alcoholbehandeling omvat echter vaak geen interventies om patiënten te helpen beter om te gaan met ervaringen uit vorige levens. Aan de andere kant zijn de meeste alcoholisten slecht gemotiveerd om na ontgifting deel te nemen aan langdurige revalidatiebehandelingen. In het voorgestelde onderzoek gaan de onderzoekers na wat de effecten zijn van een korte psycho-educatieve groepsinterventie tijdens een ontwenningskuur op de motivatie om te veranderen en de bereidheid om verdere behandeling te accepteren.
De onderzoekers zullen een groepsvergelijkingsontwerp gebruiken (interventie versus "TAS"-controlegroep). In maand 1 nemen patiënten deel aan Treatment as Usual (TAS), inclusief een niet-specifieke informatiegroep. In maand 2 wordt de voorlichtingsgroep vervangen door de psycho-educatieve groep (interventie). Afdelingspersoneel selecteert patiënten voor de groepen, ongeacht interventie of TAS. Selectiecriteria zijn: afwezigheid van ernstige onthouding en cognitieve stoornissen. Afwezigheid van een ernstige comorbide psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie of suïcidale crisis). De groepssessies vinden plaats in groepen van maximaal 15 patiënten en omvatten 4 gestructureerde sessies (elk 45 min). Hoofdinhoud als de interventiegroep het verband tussen stress, posttraumatische stressstoornis en drinken belicht en bespreekt. Ook worden patiënten geïnformeerd over de verschillende behandelmogelijkheden in de regio.
Bij binnenkomst wordt patiënten gevraagd de Duitse versies in te vullen van de University of Rhode Island Change Assessment (URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; Duits: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) en de Trauma History Questionnaire (THQ; Groen, 1996; Duits: Maercker, 2002). Bij ontslag wordt patiënten gevraagd de URICA in te vullen.
De onderzoekers verwachten dat specifieke informatie over het verband tussen stress en drinken de motivatie van de patiënten om deel te nemen aan verdere behandeling zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reichenau, Duitsland, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alcohol afhankelijkheid
- Reguliere opname op de ontgiftingsafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige terugtrekking
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Ernstige comorbide psychiatrische aandoeningen (schizofrenie, suïcidale crisis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Patiënten nemen deel aan de behandeling zoals gebruikelijk, inclusief een niet-specifieke informatiegroep.
|
|
Experimenteel: Psycho-educatie
Interventie groep
|
Psycho-educatiegroep over stress en hoe dit verband houdt met alcoholgebruik, 4 sessies van 45 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijzigingsevaluatie van de Universiteit van Rhode Island (URICA)
Tijdsspanne: Pre en Post (dag 1, dag 15 (gemiddeld))
|
Pre-assessment is bij binnenkomst in de intramurale alcoholontwenningsbehandeling, post-assessment is op de dag van ontslag.
Gemiddeld liggen de twee metingen 15 dagen uit elkaar.
|
Pre en Post (dag 1, dag 15 (gemiddeld))
|
Voltooiing van de ontgiftingsbehandeling
Tijdsspanne: 15 dagen (gemiddelde behandelingsduur)
|
Er werd geëvalueerd hoeveel proefpersonen in beide behandelingsarmen en onder getraumatiseerden en niet-getraumatiseerden in elke arm de ontgiftingsbehandeling voortijdig beëindigden, d.w.z. ontslag tegen medisch advies in of disciplinair ontslag.
|
15 dagen (gemiddelde behandelingsduur)
|
aantal dagen ontgiftingskuur
Tijdsspanne: 15 dagen (gemiddelde behandelingsduur)
|
Het aantal dagen van ontgiftingskuur is een eenvoudige telling van het aantal dagen behandeling tussen de dag van binnenkomst van de ontgiftingskuur en de dag van ontslag
|
15 dagen (gemiddelde behandelingsduur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: tussen opname en ontslag
|
Bij patiënten die deelnamen aan de informatiegroep (TAU) of TARGET-groep (interventie), werden bijwerkingen beoordeeld tijdens de detoxificatiebehandeling, d.w.z. zelfmoordpogingen, psychiatrische decompensatie, agressief gedrag, herval van alcoholgebruik.
Deze gebeurtenissen werden geregistreerd door de maatschappelijk werker die routinematig deelnam aan de drie dagelijkse teamvergaderingen waarin de situatie van elke patiënt kort werd besproken.
|
tussen opname en ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .