- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01323738
A pszichoedukáció hatása a változásra való motivációra a traumatizált alkoholistáknál
Sok alkoholfüggőségben szenvedő ember korábban stresszes élethelyzeteknek volt kitéve, mint például gyermekkori fizikai vagy érzelmi visszaélés. Gyakran funkcionális kapcsolat van az ivás és a múltbeli traumás élményekkel kapcsolatos érzelmi problémák között, azaz az ivás, hogy felejtsünk. Az alkoholkezelés azonban gyakran nem tartalmaz olyan beavatkozásokat, amelyek támogatják a betegeket abban, hogy jobban megbirkózzanak a múltbeli élettapasztalatokkal. Másrészt a legtöbb alkoholista rosszul motivált a méregtelenítés utáni hosszú távú rehabilitációs kezelésekben való részvételre. A javasolt tanulmányban a kutatók a méregtelenítő kezelés során végzett rövid pszicho-oktatási csoportbeavatkozás hatásait vizsgálják a változtatási motivációra és a további kezelések elfogadására való hajlandóságra.
A vizsgálók csoport-összehasonlítási tervet fognak használni (beavatkozás versus "TAS" kontrollcsoport). Az 1. hónapban a betegek a szokásos kezelésben (TAS) vesznek részt, beleértve egy nem specifikus információs csoportot is. A 2. hónapban az információs csoportot felváltja a pszichoedukációs csoport (beavatkozás). Az osztály személyzete a betegeket a csoportokba választja, beavatkozástól vagy TAS-tól függetlenül. A kiválasztási kritériumok a következők: súlyos elvonás és kognitív károsodás hiánya. Súlyos kísérő pszichiátriai rendellenesség hiánya (pl. skizofrénia vagy öngyilkossági krízis). A csoportos foglalkozások legfeljebb 15 betegből álló csoportokban zajlanak, és 4 strukturált ülést foglalnak magukban (egyenként 45 perc). Az intervenciós csoport fő tartalma a stressz, a poszttraumás stressz zavar és az ivás közötti összefüggés kiemelése és megvitatása. A betegek tájékoztatást kapnak a régióban elérhető különböző kezelési lehetőségekről is.
Belépéskor a betegeket arra kérik, hogy töltsék ki a Rhode Island Egyetem változásértékelésének német nyelvű változatát (URICA; McConnaughy, Prochaska és Velicer, 1983; németül: Heidenreich, Hoyer és Fecht; 2001) és a Trauma History Questionnaire (THQ; Green, 1996; németül: Maercker, 2002). Elbocsátáskor a betegeket arra kérik, hogy töltsék ki az URICA-t.
A kutatók arra számítanak, hogy a stressz és az alkoholfogyasztás közötti összefüggésre vonatkozó konkrét információk növelik a betegek motivációját a további kezelésben való részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reichenau, Németország, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkoholfüggőség
- Rendszeres belépés a méregtelenítő osztályba
Kizárási kritériumok:
- Súlyos elvonás
- Súlyos kognitív károsodás
- Súlyos komorbid pszichiátriai állapotok (skizofrénia, öngyilkossági krízis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés
A betegek a szokásos módon vesznek részt a kezelésben, beleértve egy nem specifikus információs csoportot is.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukáció
Beavatkozó csoport
|
Pszichoedukációs csoport a stresszről és az alkoholfogyasztásról, 4 alkalom 45 percben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Rhode Islandi Egyetem változásértékelése (URICA)
Időkeret: Elő és után (1. nap, 15. nap (átlag))
|
Előzetes vizsgálat a fekvőbeteg alkoholméregtelenítő kezelésbe való belépéskor, utóvizsgálat a hazabocsátás napján.
A két mérés között átlagosan 15 nap különbség van.
|
Elő és után (1. nap, 15. nap (átlag))
|
Méregtelenítő kezelés befejezése
Időkeret: 15 nap (átlagos kezelési időtartam)
|
Kiértékelték, hogy mindkét kezelési karban, illetve a traumatizált és nem traumatizált személyek közül hányan fejezték be idő előtt a méregtelenítő kezelést, azaz az orvosi javaslat vagy a fegyelmi felmentés ellenében történő elbocsátást.
|
15 nap (átlagos kezelési időtartam)
|
a méregtelenítő kezelésben eltöltött napok száma
Időkeret: 15 nap (átlagos kezelési időtartam)
|
A méregtelenítő kezelésben eltöltött napok száma a méregtelenítő kezelés megkezdése és a kibocsátás napja közötti kezelési napok egyszerű számlálása.
|
15 nap (átlagos kezelési időtartam)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mellékhatások
Időkeret: a felvétel és a távozás között
|
A méregtelenítő kezelés során az információs csoportban (TAU) vagy a TARGET csoportban (beavatkozás) részt vevő betegeknél értékelték a nemkívánatos eseményeket, azaz öngyilkossági kísérleteket, pszichiátriai dekompenzációt, agresszív viselkedést, alkoholfogyasztás visszaesését.
Ezeket az eseményeket a szociális munkás rögzítette, aki rutinszerűen részt vett azon a napi három csoporttalálkozón, amelyek során az egyes betegek helyzetét röviden megvitatták.
|
a felvétel és a távozás között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholos mérgezés, krónikus
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok