- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01323738
Vliv psychoedukace na motivaci ke změně u traumatizovaných alkoholiků
Mnoho lidí trpících závislostí na alkoholu se v minulosti vystavovalo stresovým životním situacím, jako je fyzické nebo emocionální zneužívání v dětství. Často existuje funkční vztah mezi pitím a emocionálními problémy souvisejícími s minulými traumatickými zážitky, tj. pitím, abyste zapomněli. Protialkoholní léčba však často nezahrnuje intervence na podporu pacientů, aby se lépe vyrovnali se zkušenostmi z minulého života. Na druhou stranu je většina alkoholiků po detoxikaci špatně motivována k účasti na dlouhodobých rehabilitačních kúrách. V navrhované studii budou výzkumníci studovat účinky krátké psychoedukační skupinové intervence během detoxikační léčby na motivaci ke změně a ochotu přijmout další léčbu.
Vyšetřovatelé použijí návrh skupinového srovnání (intervence versus kontrolní skupina „TAS“). V měsíci 1 se pacienti účastní léčby jako obvykle (TAS), včetně nespecifické informační skupiny. Ve 2. měsíci je informační skupina nahrazena skupinou psychoedukační (intervenční). Personál oddělení vybírá pacienty do skupin bez ohledu na intervenci nebo TAS. Kritéria výběru jsou: nepřítomnost závažného abstinenčního syndromu a kognitivní poruchy. Absence závažné komorbidní psychiatrické poruchy (např. schizofrenie nebo sebevražedná krize). Skupinová sezení budou probíhat ve skupinách do 15 pacientů a budou zahrnovat 4 strukturovaná sezení (každá po 45 minutách). Hlavním obsahem, pokud má intervenční skupina zdůraznit a prodiskutovat souvislost mezi stresem, posttraumatickou stresovou poruchou a pitím. Pacienti budou také informováni o různých možnostech léčby dostupných v regionu.
Při vstupu jsou pacienti požádáni o vyplnění německé verze Hodnocení změn University of Rhode Island (URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; německy: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) a Trauma History Questionnaire (THQ; Green, 1996; Německy: Maercker, 2002). Při propuštění jsou pacienti požádáni, aby vyplnili URICA.
Vyšetřovatelé očekávají, že konkrétní informace o souvislosti mezi stresem a pitím zvýší motivaci pacientů účastnit se další léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reichenau, Německo, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závislost na alkoholu
- Pravidelný nástup na detoxikační oddělení
Kritéria vyloučení:
- Těžké stažení
- Těžká kognitivní porucha
- Závažné komorbidní psychiatrické stavy (schizofrenie, sebevražedná krize)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pacienti se účastní léčby jako obvykle včetně nespecifické informační skupiny.
|
|
Experimentální: Psychoedukace
Zásahová skupina
|
Psychoedukační skupina o stresu a jeho vztahu k užívání alkoholu, 4 sezení po 45 minutách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení změn University of Rhode Island (URICA)
Časové okno: Před a po (den 1, den 15 (průměr))
|
Předběžné posouzení je při nástupu do lůžkové alkoholové detoxikační léčby, následné vyšetření je v den propuštění.
Mezi oběma měřeními je v průměru 15 dní.
|
Před a po (den 1, den 15 (průměr))
|
Dokončení detoxikační kúry
Časové okno: 15 dní (průměrná délka léčby)
|
Bylo hodnoceno, kolik subjektů v obou léčebných ramenech a mezi traumatizovanými a netraumatizovanými v každém rameni předčasně ukončilo detoxifikační léčbu, tj. propuštění proti lékařskému doporučení nebo disciplinární propuštění.
|
15 dní (průměrná délka léčby)
|
počet dní v detoxikační kúře
Časové okno: 15 dní (průměrná délka léčby)
|
Počet dní v detoxikační kúře je jednoduchý počet dní léčby mezi dnem nástupu na detoxikační kúru a dnem propuštění
|
15 dní (průměrná délka léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nežádoucí příhody
Časové okno: mezi přijetím a propuštěním
|
V průběhu detoxikační léčby byly hodnoceny nežádoucí příhody u pacientů v informační skupině (TAU) nebo TARGET skupině (intervence), tj. sebevražedné pokusy, psychiatrická dekompenzace, agresivní chování, recidiva užívání alkoholu.
Tyto události zaznamenával sociální pracovník, který se rutinně účastnil tří denních týmových schůzek, během kterých byla krátce prodiskutována situace každého pacienta.
|
mezi přijetím a propuštěním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukace
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy