- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01323738
Effetto della psicoeducazione sulla motivazione al cambiamento negli alcolisti traumatizzati
Molte persone che soffrono di dipendenza da alcol hanno una storia di esposizione a situazioni di vita stressanti, come l'abuso fisico o emotivo durante l'infanzia. Spesso esiste una relazione funzionale tra bere e problemi emotivi legati a esperienze traumatiche passate, cioè bere per dimenticare. Tuttavia, il trattamento dell'alcol spesso non include interventi per supportare i pazienti ad affrontare meglio le esperienze di vita passate. D'altra parte, la maggior parte degli alcolisti è scarsamente motivata a partecipare a trattamenti riabilitativi a lungo termine dopo la disintossicazione. Nello studio proposto, i ricercatori studieranno gli effetti di un breve intervento di gruppo psico-educativo durante il trattamento di disintossicazione sulla motivazione al cambiamento e la disponibilità ad accettare un ulteriore trattamento.
Gli investigatori utilizzeranno un disegno di confronto di gruppo (intervento contro gruppo di controllo "TAS"). Nel mese 1, i pazienti prendono parte a Treatment as Usual (TAS), incluso un gruppo di informazioni non specifico. Nel mese 2, il gruppo informativo è sostituito dal gruppo psicoeducativo (intervento). Il personale di reparto seleziona i pazienti per i gruppi, indipendentemente dall'intervento o dalla TAS. I criteri di selezione sono: assenza di astinenza grave e deterioramento cognitivo. Assenza di grave disturbo psichiatrico concomitante (ad es. schizofrenia o crisi suicidaria). Le sessioni di gruppo si svolgeranno in gruppi di massimo 15 pazienti e comprenderanno 4 sessioni strutturate (45 min ciascuna). Il contenuto principale se il gruppo di intervento deve evidenziare e discutere l'associazione tra stress, disturbo da stress post-traumatico e alcol. I pazienti saranno inoltre informati sulle diverse opzioni terapeutiche disponibili nella regione.
All'ingresso, ai pazienti viene chiesto di compilare le versioni tedesche della University of Rhode Island Change Assessment (URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; German: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) e il Trauma History Questionnaire (THQ; Verde, 1996; Tedesco: Maercker, 2002). Alla dimissione i pazienti sono invitati a compilare l'URICA.
I ricercatori si aspettano che informazioni specifiche sull'associazione tra stress e alcol aumentino la motivazione dei pazienti a partecipare a ulteriori trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reichenau, Germania, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza da alcol
- Ammissione regolare all'unità di disintossicazione
Criteri di esclusione:
- Ritiro grave
- Grave deterioramento cognitivo
- Gravi condizioni psichiatriche concomitanti (schizofrenia, crisi suicidarie)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trattamento come di consueto
I pazienti partecipano al trattamento come di consueto, incluso un gruppo di informazioni non specifico.
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Sperimentale: Psicoeducazione
Gruppo di intervento
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Gruppo di psicoeducazione sullo stress e sui suoi rapporti con l'uso di alcol, 4 incontri da 45 minuti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island (URICA)
Lasso di tempo: Pre e post (giorno 1, giorno 15 (media))
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La pre-valutazione è all'ingresso nel trattamento di disintossicazione da alcol del paziente, la post-valutazione è il giorno della dimissione.
In media, le due misurazioni sono a 15 giorni di distanza.
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Pre e post (giorno 1, giorno 15 (media))
|
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Completamento del trattamento di disintossicazione
Lasso di tempo: 15 giorni (durata media del trattamento)
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È stato valutato quanti soggetti in entrambi i bracci di trattamento e tra traumatizzati e non traumatizzati in ciascun braccio hanno terminato prematuramente il trattamento di disintossicazione, cioè dimissione contro parere medico o dimissione disciplinare.
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15 giorni (durata media del trattamento)
|
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numero di giorni nel trattamento di disintossicazione
Lasso di tempo: 15 giorni (durata media del trattamento)
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Il numero di giorni nel trattamento di disintossicazione è un semplice conteggio dei giorni di trattamento tra il giorno di inizio del trattamento di disintossicazione e il giorno di dimissione
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15 giorni (durata media del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi
Lasso di tempo: tra ricovero e dimissione
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Durante il trattamento disintossicante sono stati valutati gli eventi avversi per i pazienti partecipanti al gruppo informativo (TAU) o al gruppo TARGET (intervento), ovvero tentativi di suicidio, scompenso psichiatrico, comportamenti aggressivi, ricaduta nell'uso di alcol.
Questi eventi sono stati registrati dall'assistente sociale che ha partecipato abitualmente alle tre riunioni quotidiane del team durante le quali è stata brevemente discussa la situazione di ciascun paziente.
|
tra ricovero e dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKonstanzMOdenwald2009-1
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