- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323738
Psykokasvatuksen vaikutus traumatisoituneiden alkoholistien muutosmotivaatioon
Monet alkoholiriippuvuudesta kärsivät ihmiset ovat joutuneet altistumaan stressaaville elämäntilanteille, kuten lapsuuden fyysiselle tai henkiselle väärinkäytölle. Usein juomisen ja menneisiin traumaattisiin kokemuksiin liittyvien emotionaalisten ongelmien välillä on toiminnallinen suhde, eli juominen unohtaakseen. Alkoholihoitoon ei kuitenkaan usein sisälly interventioita, joilla tuetaan potilaita selviytymään paremmin menneistä elämästä. Toisaalta useimmat alkoholistit ovat huonosti motivoituneita osallistumaan pitkäaikaisiin kuntouttaviin hoitoihin vieroitushoidon jälkeen. Esitetyssä tutkimuksessa tutkijat selvittävät vieroitushoidon aikana tapahtuvan lyhyen psykokasvatuksen ryhmäinterventioiden vaikutuksia muutosmotivaatioon ja halukkuuteen ottaa vastaan jatkohoitoa.
Tutkijat käyttävät ryhmävertailumallia (interventio vs. "TAS"-kontrolliryhmä). Ensimmäisessä kuukaudessa potilaat osallistuvat hoitoon tavallisesti (TAS), mukaan lukien epäspesifinen tietoryhmä. Kuukaudella 2 tietoryhmä korvataan psykokasvatusryhmällä (interventio). Osaston henkilökunta valitsee potilaat ryhmiin interventiosta tai TAS:sta riippumatta. Valintakriteerit ovat: vakavan vieroitusoireiden ja kognitiivisten heikentymien puuttuminen. Vaikean samanaikaisen psykiatrisen häiriön puuttuminen (esim. skitsofrenia tai itsemurhakriisi). Ryhmäistunnot järjestetään enintään 15 potilaan ryhmissä ja sisältävät 4 strukturoitua istuntoa (kukin 45 min). Pääsisältö, jos interventioryhmä haluaa korostaa ja keskustella stressin, posttraumaattisen stressihäiriön ja juomisen välisestä yhteydestä. Potilaille tiedotetaan myös alueen eri hoitovaihtoehdoista.
Saapuessaan potilaita pyydetään täyttämään saksankieliset versiot Rhode Islandin yliopiston muutosarvioinnista (URICA; McConnaughy, Prochaska ja Velicer, 1983; saksaksi: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) ja traumahistorian kyselylomakkeesta (THQ; Green, 1996; saksa: Maercker, 2002). Potilaita pyydetään täyttämään URICA-lomake kotiutuksen yhteydessä.
Tutkijat odottavat, että erityistieto stressin ja juomisen välisestä yhteydestä lisää potilaiden motivaatiota osallistua jatkohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reichenau, Saksa, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuus
- Säännöllinen sisäänpääsy vieroitusosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea vetäytyminen
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikeat samanaikaiset psykiatriset sairaudet (skitsofrenia, itsemurhakriisi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Potilaat osallistuvat hoitoon tavalliseen tapaan, mukaan lukien epäspesifinen tietoryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus
Interventioryhmä
|
Psykokoulutusryhmä stressistä ja miten se liittyy alkoholin käyttöön, 4 istuntoa 45 minuuttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rhode Islandin yliopiston muutosarvio (URICA)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (päivä 1, päivä 15 (keskiarvo))
|
Ennakkoarviointi on vuodepotilaan alkoholivieroitushoitoon tullessa, jälkiarviointi kotiutuspäivänä.
Keskimäärin näiden kahden mittauksen väli on 15 päivää.
|
Ennen ja jälkeen (päivä 1, päivä 15 (keskiarvo))
|
|
Detoksifikaatiohoito on valmis
Aikaikkuna: 15 päivää (keskimääräinen hoidon kesto)
|
Arvioitiin, kuinka moni molemmissa hoitoryhmissä sekä traumatisoituneiden ja ei-traumatisoituneiden joukossa molemmissa käsissä päätti vieroitushoidon ennenaikaisesti, eli kotiutuksen lääkärin ohjetta tai kurinpidollista kotiutusta vastaan.
|
15 päivää (keskimääräinen hoidon kesto)
|
|
vieroitushoidossa olevien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 15 päivää (keskimääräinen hoidon kesto)
|
Detoksifikaatiohoidossa olevien päivien lukumäärä on yksinkertainen hoitopäivien lukumäärä vieroitushoidon aloittamispäivän ja kotiutuksen välisenä aikana
|
15 päivää (keskimääräinen hoidon kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: sisäänpääsyn ja irtisanomisen välillä
|
Tietoryhmään (TAU) tai TARGET-ryhmään (interventio) osallistuvien potilaiden vieroitushoidon aikana arvioitiin haittatapahtumia eli itsemurhayrityksiä, psykiatrista dekompensaatiota, aggressiivista käyttäytymistä, alkoholin käytön uusiutumista.
Nämä tapahtumat tallensi sosiaalityöntekijä, joka osallistui rutiininomaisesti kolmeen päivittäiseen tiimikokoukseen, jossa kunkin potilaan tilannetta keskusteltiin lyhyesti.
|
sisäänpääsyn ja irtisanomisen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .