- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01323738
Влияние психообразования на мотивацию к изменению у травмированных алкоголиков
Многие люди, страдающие алкогольной зависимостью, в анамнезе подвергались стрессовым жизненным ситуациям, таким как физическое или эмоциональное насилие в детстве. Часто существует функциональная связь между употреблением алкоголя и эмоциональными проблемами, связанными с прошлым травматическим опытом, то есть употреблением алкоголя, чтобы забыться. Однако лечение алкоголизма часто не включает вмешательства, помогающие пациентам лучше справляться с опытом прошлых жизней. С другой стороны, большинство алкоголиков слабо мотивированы на участие в длительном реабилитационном лечении после дезинтоксикации. В предлагаемом исследовании исследователи изучат влияние краткого психообразовательного группового вмешательства во время дезинтоксикационного лечения на мотивацию к изменению и готовность принять дальнейшее лечение.
Исследователи будут использовать план группового сравнения (вмешательство по сравнению с контрольной группой «TAS»). В первый месяц пациенты принимают участие в программе «Обычное лечение» (TAS), включая группу с неспецифической информацией. На 2-м месяце информационная группа сменяется психообразовательной группой (вмешательство). Персонал отделения отбирает пациентов в группы независимо от вмешательства или TAS. Критерии отбора: отсутствие тяжелой абстиненции и когнитивных нарушений. Отсутствие тяжелого сопутствующего психического расстройства (например, шизофрения или суицидальный криз). Групповые занятия будут проходить в группах до 15 пациентов и будут включать 4 структурированных занятия (каждое по 45 минут). Основное содержание группы вмешательства состоит в том, чтобы выделить и обсудить связь между стрессом, посттравматическим стрессовым расстройством и употреблением алкоголя. Пациенты также будут проинформированы о различных вариантах лечения, доступных в регионе.
При поступлении пациентов просят заполнить немецкие версии Оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; немецкий: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) и Анкету истории травм (THQ; Грин, 1996; немецкий: Maercker, 2002). При выписке пациентов просят заполнить URICA.
Исследователи ожидают, что конкретная информация о связи между стрессом и употреблением алкоголя повысит мотивацию пациентов к участию в дальнейшем лечении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reichenau, Германия, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Алкогольная зависимость
- Регулярный прием в отделение дезинтоксикации
Критерий исключения:
- Тяжелая абстиненция
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Тяжелые коморбидные психические состояния (шизофрения, суицидальный криз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обращение как обычно
Пациенты участвуют в «Лечении как обычно», включая неспецифическую информационную группу.
|
|
|
Экспериментальный: Психообразование
Группа вмешательства
|
Психообразовательная группа о стрессе и его связи с употреблением алкоголя, 4 занятия по 45 минут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений Университета Род-Айленда (URICA)
Временное ограничение: До и после (день 1, день 15 (в среднем))
|
Предварительная оценка проводится при поступлении на стационарное лечение алкогольной детоксикации, постоценка проводится в день выписки.
В среднем два измерения разнесены на 15 дней.
|
До и после (день 1, день 15 (в среднем))
|
|
Завершение дезинтоксикационного лечения
Временное ограничение: 15 дней (средняя продолжительность лечения)
|
Было оценено, сколько субъектов в обеих лечебных группах, а также среди травмированных и нетравматизированных в каждой группе преждевременно завершили дезинтоксикационное лечение, т.
|
15 дней (средняя продолжительность лечения)
|
|
количество дней дезинтоксикационного лечения
Временное ограничение: 15 дней (средняя продолжительность лечения)
|
Количество дней на дезинтоксикационном лечении представляет собой простой подсчет дней лечения между днем начала дезинтоксикационного лечения и днем выписки.
|
15 дней (средняя продолжительность лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: между поступлением и выпиской
|
Оценивали нежелательные явления во время дезинтоксикационного лечения у пациентов, входящих в информационную группу (ТАУ) или группу TARGET (вмешательство), т.е. суицидальные попытки, психиатрическую декомпенсацию, агрессивное поведение, рецидив употребления алкоголя.
Эти события были записаны социальным работником, который регулярно участвовал в трех ежедневных собраниях команды, во время которых кратко обсуждалась ситуация каждого пациента.
|
между поступлением и выпиской
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKonstanzMOdenwald2009-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .