- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01323738
Efeito da psicoeducação na motivação para mudança em alcoólatras traumatizados
Muitas pessoas que sofrem de dependência de álcool têm um histórico de exposição a situações de vida estressantes, como abuso físico ou emocional na infância. Muitas vezes, existe uma relação funcional entre beber e problemas emocionais relacionados a experiências traumáticas passadas, ou seja, beber para esquecer. No entanto, o tratamento do álcool geralmente não inclui intervenções para apoiar os pacientes a lidar melhor com as experiências de vidas passadas. Por outro lado, a maioria dos alcoólatras tem pouca motivação para participar de tratamentos de reabilitação de longo prazo após a desintoxicação. No estudo proposto, os investigadores estudarão os efeitos de uma breve intervenção psicoeducativa em grupo durante o tratamento de desintoxicação sobre a motivação para a mudança e a vontade de aceitar tratamento adicional.
Os investigadores usarão um desenho de comparação de grupo (intervenção versus grupo de controle "TAS"). No mês 1, os pacientes participam do Treatment as Usual (TAS), incluindo um grupo de informações inespecíficas. No mês 2, o grupo informativo é substituído pelo grupo psicoeducativo (intervenção). A equipe da enfermaria seleciona os pacientes para os grupos, independentemente da intervenção ou TAS. Os critérios de seleção são: ausência de abstinência grave e comprometimento cognitivo. Ausência de transtorno psiquiátrico comórbido grave (por ex. esquizofrenia ou crise suicida). As sessões de grupo serão realizadas em grupos de até 15 pacientes e incluirão 4 sessões estruturadas (45 min cada). O conteúdo principal do grupo de intervenção é destacar e discutir a associação entre estresse, transtorno de estresse pós-traumático e consumo de álcool. Os pacientes também serão informados sobre as diferentes opções de tratamento disponíveis na região.
Na entrada, os pacientes são solicitados a preencher as versões em alemão da University of Rhode Island Change Assessment (URICA; McConnaughy, Prochaska, & Velicer, 1983; alemão: Heidenreich, Hoyer & Fecht; 2001) e o Trauma History Questionnaire (THQ; Green, 1996; alemão: Maercker, 2002). Na alta, os pacientes são solicitados a preencher o URICA.
Os investigadores esperam que informações específicas sobre a associação entre estresse e bebida aumentem a motivação dos pacientes para participar de tratamentos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reichenau, Alemanha, 78479
- Center for Psychiatry Reichenau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de Álcool
- Admissão regular à unidade de desintoxicação
Critério de exclusão:
- Abstinência grave
- Comprometimento cognitivo grave
- Condições psiquiátricas comórbidas graves (esquizofrenia, crise suicida)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os pacientes participam do Tratamento como de costume, incluindo um grupo de informações não específicas.
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Experimental: Psicoeducação
Grupo de intervenção
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Grupo de psicoeducação sobre estresse e como ele se relaciona com o uso de álcool, 4 sessões de 45 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA)
Prazo: Pré e Pós (dia 1, dia 15 (média))
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A pré-avaliação é feita no início do tratamento de desintoxicação alcoólica do paciente, a pós-avaliação é no dia da alta.
Em média, as duas medições têm 15 dias de intervalo.
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Pré e Pós (dia 1, dia 15 (média))
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Conclusão do tratamento de desintoxicação
Prazo: 15 dias (duração média do tratamento)
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Foi avaliado quantos sujeitos em ambos os braços de tratamento e entre traumatizados e não traumatizados em cada braço terminaram o tratamento de desintoxicação prematuramente, ou seja, alta contra orientação médica ou alta disciplinar.
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15 dias (duração média do tratamento)
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número de dias em tratamento de desintoxicação
Prazo: 15 dias (duração média do tratamento)
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O número de dias em tratamento de desintoxicação é uma simples contagem de dias de tratamento entre o dia da entrada no tratamento de desintoxicação e o dia da alta
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15 dias (duração média do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos adversos
Prazo: entre admissão e alta
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Os eventos adversos foram avaliados durante o tratamento de desintoxicação para pacientes que fazem parte do grupo de informação (TAU) ou grupo TARGET (intervenção), ou seja, tentativas de suicídio, descompensação psiquiátrica, comportamentos agressivos, recaída do uso de álcool.
Esses eventos foram registrados pela assistente social que participou rotineiramente das três reuniões diárias da equipe durante as quais foi discutida brevemente a situação de cada paciente.
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entre admissão e alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKonstanzMOdenwald2009-1
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