신생아용 Kai Medical 비접촉 호흡수 모니터의 실질적 동등성 연구
2011년 12월 12일 업데이트: Kai Medical, Inc.
이 연구의 목적은 와이어 없이 몸에 닿지 않고 호흡 패턴(얼마나 빨리 숨을 쉬는지)을 측정할 수 있는 두 장치(Kai Spot(v 2.1) 및 Kai Continuous(v 1.0))의 정확도를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 개의 원격 도플러 레이더 기반 센서를 테스트하여 호흡수를 측정하고 모니터링하는 것입니다. 구체적으로, 임상적으로 안정적인 신생아 환자를 대상으로 하는 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- FDA에서 성인용으로 승인한 시스템에서 수정된 원격 도플러 레이더 시스템으로 신생아 환자의 호흡 노력 데이터를 얻습니다.
- 원격 도플러 레이더 시스템이 표준 측정 시스템과 비교하여 신생아 환자의 호흡수를 정확하게 감지할 수 있는지 확인하십시오.
- 4시간 동안 작동하는 무인 도플러 레이더 시스템이 신생아 환자의 호흡수를 정확하게 감지할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- 모병
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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연락하다:
- Annette Amiotte, RN, BSN
- 전화번호: 808-983-6386
- 이메일: aamiotte@kapiolani.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HI, Honolulu에 위치한 Kapiolani Medical Center for Women and Children에 입원한 신생아들
설명
포함 기준:
1. 임상적으로 안정적
제외 기준:
1. 임상적으로 불안정
- 저혈압요압제
삽관
2. 연구 기간 동안 예정된 또는 계획된(예: CT 스캔, 중심선 배치) 절차.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병원화
병원에 입원한 환자
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Kai Spot(v 2.1)은 신생아, 소아과 및 성인을 위한 단일 시점의 호흡수 측정을 제공합니다.
다른 이름들:
Kai Continuous(v 1.0)는 신생아, 소아 및 성인 대상의 호흡수, 호흡 패턴, 호흡 깊이, 이력/이벤트 및 호흡 활동에 대한 지속적인 모니터링, 측정 및 표시를 제공합니다.
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Venkataraman Balaraman, MD, Kapiolani Medical Center For Women & Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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