Studio di sostanziale equivalenza per i monitor della frequenza respiratoria senza contatto Kai Medical per l'uso con i neonati
12 dicembre 2011 aggiornato da: Kai Medical, Inc.
Lo scopo di questo studio è testare l'accuratezza di due dispositivi (il Kai Spot (v 2.1) e il Kai Continuous (v 1.0) in grado di misurare gli schemi respiratori (quanto velocemente respiri) senza fili e senza toccare il corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare due sensori remoti basati su radar Doppler per misurare e monitorare la frequenza respiratoria. Nello specifico, nei pazienti neonatali clinicamente stabili lo studio si propone di:
- Ottenere dati sullo sforzo respiratorio di pazienti neonatali con sistemi radar Doppler remoti modificati da un sistema approvato dalla FDA per uso adulto.
- Determinare se i sistemi radar Doppler remoti possono rilevare con precisione la frequenza respiratoria dei pazienti neonatali, rispetto ai sistemi di misurazione standard.
- Determinare se i sistemi radar Doppler incustoditi, in funzione per 4 ore, possono rilevare con precisione la frequenza respiratoria dei pazienti neonatali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Venkataraman Balaraman, MD
- Numero di telefono: 808-983-6718
- Email: VBalaraman@kapiolani.org
Luoghi di studio
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Reclutamento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Contatto:
- Annette Amiotte, RN, BSN
- Numero di telefono: 808-983-6386
- Email: aamiotte@kapiolani.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati ricoverati presso il Kapiolani Medical Center for Women and Children situato a Honolulu, HI
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Clinicamente stabile
Criteri di esclusione:
1. Clinicamente instabile
- Ipotensivo che richiede pressori
Intubato
2. Procedura programmata o pianificata (ad es. TAC, posizionamento della linea centrale) durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ospitalizzato
Pazienti ricoverati in ospedale
|
Il Kai Spot (v 2.1) fornisce una misurazione della frequenza respiratoria in un singolo momento per neonati, bambini e adulti.
Altri nomi:
Il Kai Continuous (v 1.0) fornisce un monitoraggio, una misurazione e una visualizzazione continui della frequenza respiratoria, dei pattern respiratori, della profondità del respiro, della cronologia/eventi e dell'attività respiratoria di un soggetto per neonati, bambini e adulti.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Venkataraman Balaraman, MD, Kapiolani Medical Center for Women & Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAI-00006
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