Merkittävä vastaavuustutkimus kai-lääketieteellisille kontaktittomille hengitystiheysmittarille vastasyntyneiden kanssa
maanantai 12. joulukuuta 2011 päivittänyt: Kai Medical, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahden laitteen (Kai Spot (v 2.1) ja Kai Continuous (v 1.0) tarkkuus, jotka voivat mitata hengityskuvioita (hengityksen nopeutta) ilman johtoja ja koskematta kehoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta Doppler-tutkapohjaista etäanturia hengitystiheyden mittaamiseksi ja seuraamiseksi. Erityisesti kliinisesti stabiileilla vastasyntyneillä potilailla tutkimuksen tavoitteena on:
- Hanki hengitysponnistuksen tiedot vastasyntyneistä potilaista, joilla on etä-Doppler-tutkajärjestelmät, jotka on muokattu FDA:n aikuisten käyttöön hyväksymästä järjestelmästä.
- Selvitä, pystyvätkö etä-Doppler-tutkajärjestelmät havaitsemaan vastasyntyneiden potilaiden hengitystiheyden standardimittausjärjestelmiin verrattuna.
- Selvitä, pystyvätkö valvomattomat Doppler-tutkajärjestelmät, jotka toimivat 4 tuntia, havaitsemaan tarkasti vastasyntyneiden potilaiden hengitystiheyden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Rekrytointi
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Amiotte, RN, BSN
- Puhelinnumero: 808-983-6386
- Sähköposti: aamiotte@kapiolani.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet sairaalahoidossa Kapiolani Medical Center for Women and Children sijaitsee Honolulu, HI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
1. Kliinisesti epävakaa
- Hypotensiivinen, joka vaatii paineita
Intuboitu
2. Suunniteltu tai suunniteltu toimenpide (esim. TT-skannaus, keskilinjan sijoitus) tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hopitaloitu
Potilaat vietiin sairaalaan
|
Kai Spot (v 2.1) mittaa hengitystiheyttä yhdessä ajankohtana vastasyntyneille, lapsille ja aikuisille.
Muut nimet:
Kai Continuous (v 1.0) tarjoaa jatkuvan monitoroinnin, mittauksen ja näytön hengitystiheydestä, hengityskuvioista, hengityssyvyydestä, historiasta/tapahtumista ja koehenkilön hengitystoiminnasta vastasyntyneille, lapsille ja aikuisille.
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Venkataraman Balaraman, MD, Kapiolani Medical Center For Women & Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAI-00006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .