Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Istotne badanie równoważności bezkontaktowych monitorów częstości oddechów firmy Kai do użytku u noworodków

12 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Kai Medical, Inc.
Celem tego badania jest przetestowanie dokładności dwóch urządzeń (Kai Spot (wersja 2.1) i Kai Continuous (wersja 1.0), które mogą mierzyć wzorce oddychania (szybkość oddechu) bez przewodów i bez dotykania ciała.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie dwóch zdalnych czujników opartych na radarze dopplerowskim do pomiaru i monitorowania częstości oddechów. W szczególności u klinicznie stabilnych noworodków badanie ma na celu:

  1. Uzyskaj dane dotyczące wysiłku oddechowego noworodków za pomocą zdalnych systemów radaru dopplerowskiego zmodyfikowanych z systemu dopuszczonego przez FDA do użytku dla dorosłych.
  2. Określ, czy zdalne systemy radaru dopplerowskiego mogą dokładnie wykrywać częstość oddechów noworodków w porównaniu ze standardowymi systemami pomiarowymi.
  3. Ustal, czy bezobsługowe systemy radaru dopplerowskiego działające przez 4 godziny mogą dokładnie wykrywać częstość oddechów noworodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Rekrutacyjny
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki hospitalizowane w Kapiolani Medical Center for Women and Children w Honolulu, HI

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Stabilny klinicznie

  • Kryteria wyłączenia:

    1. Klinicznie niestabilny

  • Hipotensyjne wymagające presyjne

  • Zaintubowany

    2. Zaplanowana lub planowana (np. tomografia komputerowa, wkłucie centralne) procedura w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skopiowany
Pacjenci przyjęci do szpitala
Urządzenie: Spot Kai (wersja 2.1)
Kai Spot (wersja 2.1) zapewnia pomiar częstości oddechów w jednym momencie dla noworodków, dzieci i dorosłych.
Inne nazwy:
  • Miejsce Kaia
Urządzenie: Ciągły Kai (wersja 1.0)
Kai Continuous (wersja 1.0) zapewnia ciągłe monitorowanie, pomiar i wyświetlanie częstości oddechów, wzorców oddechowych, głębokości oddechów, historii/zdarzeń i aktywności oddechowej pacjenta dla noworodków, pediatrów i dorosłych.
Inne nazwy:
  • Ciągły Kai

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kai Medical, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Venkataraman Balaraman, MD, Kapiolani Medical Center For Women & Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAI-00006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj