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두부십이지장췌장절제술 후 재건에서 췌장위절제술과 췌장공장절제술 비교 (PanAm)

2011년 4월 8일 업데이트: University of Belgrade

췌관이 작고 췌관이 작은 환자에서 두부십이지장췌장절제술 후 재건에 있어 췌위절개술과 췌관공장문합술의 비교 결과

췌장십이지장절제술은 췌장과 팽대부 주변 부위의 다양한 악성 및 양성 질환에 대한 표준 수술 절차입니다. 최근 몇 년 동안 췌장 십이지장 절제술의 사망률은 전문 센터에서 5%로 감소했습니다. 그러나 이 절차는 합병증의 정의에 따라 여전히 최대 40%의 상당한 이환율을 수반합니다. 췌장 누공은 흔한 합병증이며 다른 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. Pancreaticojejunal (PJ) 문합은 pancreaticoduodenectomy 후 재건의 가장 자주 사용되는 방법입니다. 스텐트의 배치, 피브린 글루로 문합 강화, 췌관 폐색 및 췌위절개술(PG) 유형의 문합과 같은 몇 가지 기술 수정이 췌장 누공 비율을 감소시키기 위해 사용되었습니다. 일부 후향적 연구는 일부 기술에서 더 나은 결과를 보여주었기 때문에 여러 메타 분석에서는 이러한 다양한 수정의 이점을 보여주지 않았습니다. 잔존 췌장이 부드럽고 췌관의 직경이 작은 환자에서 췌장 누공의 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이 문제를 다루는 문헌에는 단 하나의 무작위 연구가 있습니다. 이 연구는 췌관이 작고 관이 작은 환자에서 PG와 PJ 사이에 유의한 차이를 나타내지 않았습니다. 이 중요한 문제를 한 번 더 조사하기 위해 연구자들은 무작위 다기관 통제 시험을 실시했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dejan Radenkovic, MD, PhD
  • 전화번호: +381 63 204 205
  • 이메일: dejanr@sbb.rs

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinic for Digestive Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade
        • 연락하다:
          • Dejan Radenkovic, MD, PhD
          • 전화번호: +381 63 204 205
          • 이메일: dejanr@sbb.rs
        • 수석 연구원:
          • Dejan Radenkovic, MD, PhD
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Surgical Department, Military-Medical Academy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두부 십이지장창자 절제술을 받은 환자
  • 부드러운 췌장
  • 췌장 잔재의 작은 직경

제외 기준:

  • 18세 이하 80세 미만
  • 이전 췌장 수술
  • 임신
  • 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 췌장문합
절차: 췌장 위 문합
유문 보존 두부 췌십이지장 절제술 후 췌장 위 말단-외측 문합술을 시행합니다. 문합은 위의 후벽으로 이루어집니다. 췌장은 최소 5cm 이상 동원되며 위 후벽에 두 개의 담배 바늘을 바르고 중간에 2cm의 구멍을 뚫습니다. 위강에 췌장을 쉽게 배치할 수 있도록 위의 전벽이 열립니다. 췌장은 위 여물통에 들어가고 담배 바늘은 조여지고 위 점막과 췌장 캡슐에 2 ~ 3 바늘이 적용됩니다. 그 후 고전적인 제주 간장 및 십이지장 십이지장 해부술이 수행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 췌장 공장 문합
절차: 췌장 공장 문합
유문 보존 두부 췌십이지장 절제술 후 췌담도 말단 외측관에서 점막 문합을 시행합니다. 그 후 고전적인 제주 간장 및 십이지장 십이지장 해부술이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 합병증
기간: 2 년
복부 합병증에는 다음이 포함됩니다: 췌장 누공, 급성 체액 저류, 급성 췌장염, 빌리에이 누공, 위 누공, 장관 디스툴라, 출혈 및 지연된 위 배출
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Belgrade

수사관

  • 수석 연구원: Dejan Radenkovic, MD,PhD, Clinic for Digestive disease, Clinical center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D672

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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