Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Панкреатикогастростомия в сравнении с панкреатикоеюностомией при реконструкции после дуоденопанкреатэктомии головного мозга (PanAm)

8 апреля 2011 г. обновлено: University of Belgrade

Результаты панкреатикогастроанастомоза в сравнении с панкреатикоеюноанастомозом при реконструкции после дуоденопанкреатэктомии головного мозга у пациентов с мягкой поджелудочной железой и малым панкреатическим протоком

Панкреатодуоденальная резекция является стандартной операцией при различных злокачественных и доброкачественных заболеваниях поджелудочной железы и периампулярной области. За последние годы летальность при панкреатодуоденальной резекции в специализированных центрах снизилась до 5%. Хотя эта процедура по-прежнему имеет значительную болезненность до 40%, в зависимости от определения осложнений. Панкреатический свищ остается частым осложнением и основной причиной других заболеваний и смертности. Панкреатоеюнальный (ПД) анастомоз является наиболее часто используемым методом реконструкции после панкреатодуоденальной резекции. Несколько модификаций методики, такие как установка стентов, укрепление анастомоза фибриновым клеем, окклюзия панкреатического протока и панкреатикогастростомический (ПГ) тип анастомоза, были использованы для уменьшения частоты панкреатических фистул. Поскольку некоторые ретроспективные исследования показали лучшие результаты при использовании некоторых методов, несколько метаанализов не показали каких-либо преимуществ этих различных модификаций. Показано, что более высокий риск панкреатического свища отмечен у больных с мягкой остаточной поджелудочной железой и малым диаметром панкреатического протока. В литературе имеется только одно рандомизированное исследование, посвященное этой проблеме. Это исследование не выявило существенных различий между ПГ и ПД у пациентов с мягкой поджелудочной железой и малым протоком. Чтобы еще раз изучить этот важный вопрос, исследователи провели рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinic for Digestive Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Surgical Department, Military-Medical Academy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие цефалическую дуоденопанкеатэктомию
  • мягкая поджелудочная железа
  • малый диаметр остатка поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 и моложе 80 лет
  • предыдущая операция на поджелудочной железе
  • беременность
  • Психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Панкреатикогастральный анастомоз
Процедура: Панкреатико-гастроанастомоз
После пилоросохраняющей панкреатодуоденальной резекции накладывают панкреатико-гасто-теремино-латеральный анастомоз. Анастомоз накладывают на заднюю стенку желудка. Поджелудочную железу мобилизуют не менее чем на 5 см, на заднюю стенку желудка накладывают два табачных шва и в середине делают отверстие 2 см. Вскрывают переднюю стенку желудка для облегчения размещения поджелудочной железы в полости желудка. Поджелудочную железу введут в желудок, наложат табачные швы и наложат всего 2 или 3 шва на слизистую оболочку желудка и капсулу поджелудочной железы. После этого будет выполнен классический гепатико-тощий и антеколический дуодено-тощий анатомоз.
ACTIVE_COMPARATOR: Панкреатикоеюноанастомоз
Процедура: Панкреатикоеюноанастомоз
После пилоросохраняющей панкреатодуоденальной резекции головного мозга накладывают анастомоз латерального терминального протока тощей поджелудочной железы со слизистой оболочкой. После этого будет выполнен классический гепатико-тощий и антеколический дуодено-тощий анатомоз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
абдоминальные осложнения
Временное ограничение: 2 года
Абдоминальные осложнения включают: свищ поджелудочной железы, острое скопление жидкости, острый панкреатит, свищ желудка, свищ желудка, энтеральную дистулу, кровотечение и замедленное опорожнение желудка.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Belgrade

Следователи

  • Главный следователь: Dejan Radenkovic, MD,PhD, Clinic for Digestive disease, Clinical center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D672

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться