Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pankreatogastrostomia a pankreatojejunostomia w rekonstrukcji po duodenopankreatektomii głowowej (PanAm)

8 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Belgrade

Wyniki pankreatogastrostomii a pankreatojejunostomii w rekonstrukcji po duodenopankreatektomii głowowej u pacjentów z miękką trzustką i małym przewodem trzustkowym

Pankreatoduodenektomia jest standardową procedurą chirurgiczną w przypadku różnych złośliwych i łagodnych chorób trzustki i okolicy okołobrodawkowej. W ostatnich latach śmiertelność po pankreatoduodenektomii w wyspecjalizowanych ośrodkach spadła do 5%. Chociaż procedura ta nadal niesie ze sobą znaczną chorobowość dochodzącą do 40%, w zależności od definicji powikłań. Przetoka trzustkowa pozostaje częstym powikłaniem i główną przyczyną innych chorób i śmiertelności. Zespolenie trzustkowo-jelitowe (PJ) jest najczęściej stosowaną metodą rekonstrukcji po pankreatoduodenektomii. W celu zmniejszenia częstości występowania przetok trzustkowych zastosowano kilka modyfikacji techniki, takich jak umieszczenie stentów, wzmocnienie zespolenia klejem fibrynowym, niedrożność przewodu trzustkowego i zespolenie typu pankreatogastrostomia (PG). Ponieważ niektóre badania retrospektywne wykazały lepsze wyniki przy użyciu niektórych technik, kilka metaanaliz nie wykazało żadnej korzyści z tych różnych modyfikacji. Wykazano, że większe ryzyko wystąpienia przetoki trzustkowej stwierdzono u pacjentów z miękką resztką trzustkową i małą średnicą przewodu trzustkowego. W literaturze istnieje tylko jedno randomizowane badanie poświęcone temu problemowi. W badaniu tym nie wykazano istotnych różnic między PG a PJ u pacjentów z trzustką miękką i przewodem cienkim. Aby ponownie zbadać tę ważną kwestię, naukowcy przeprowadzili randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Digestive Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Surgical Department, Military-Medical Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani duodenopanceatektomii głowowej
  • miękka trzustka
  • mała średnica pozostałości trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat i poniżej 80 lat
  • przebyta operacja trzustki
  • ciąża
  • Psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespolenie trzustkowo-żołądkowe
Procedura: Zespolenie żołądkowo-trzustkowe
Po pankreatoduodenektomii odgłowowej z zachowaniem odźwiernika zostanie wykonane zespolenie pancreatico gasto teremino-lateral. Zespolenie zostanie wykonane z tylną ścianą żołądka. Trzustka zostanie zmobilizowana na co najmniej 5 cm, dwa szwy tytoniowe zostaną założone na tylną ścianę żołądka i wykonany otwór o średnicy 2 cm na środku. Przednia ściana żołądka zostanie otwarta, co ułatwi umieszczenie trzustki w jamie żołądka. Trzustka zostanie wprowadzona do żłobka, szwy tytoniowe zaszyte, a na błonę śluzową żołądka i torebkę trzustkową zostaną nałożone zaledwie 2-3 szwy. Następnie zostanie wykonana klasyczna anatomia hepatico jejuno i antecolic duodeno jejuno.
ACTIVE_COMPARATOR: Zespolenie trzustkowo-jelitowe
Procedura: Zespolenie trzustkowo-jelitowe
Po pankreatoduodenektomii ododźwiernikowej z zachowaniem odźwiernika zostanie wykonane zespolenie bocznego przewodu pancreatico jejuno z błoną śluzową. Następnie zostanie wykonana klasyczna anatomia hepatico jejuno i antecolic duodeno jejuno.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania brzuszne
Ramy czasowe: 2 lata
Powikłania brzuszne obejmują: przetokę trzustkową, ostre gromadzenie się płynu, ostre zapalenie trzustki, przetokę żółciową, przetokę żołądkową, przetokę jelitową, krwotok i opóźnione opróżnianie żołądka
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Belgrade

Śledczy

  • Główny śledczy: Dejan Radenkovic, MD,PhD, Clinic for Digestive disease, Clinical center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D672

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj