Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreaticogastrostomi versus pancreaticojejunostomi i rekonstruktion efter kefalisk duodenopancreatektomi (PanAm)

8. april 2011 opdateret af: University of Belgrade

Resultater af pancreaticogastrostomi versus pancreaticojejunostomi i rekonstruktion efter cephalic duodenopancreatektomi hos patienter med blød bugspytkirtel og lille pancreaskanal

Pancreaticoduodenektomi er standard kirurgisk procedure for forskellige maligne og godartede sygdomme i bugspytkirtlen og periampullariy-regionen. I løbet af de seneste år er dødeligheden af ​​pancreaticoduodenectomy faldet til 5% i specialiserede centre. Selvom denne procedure stadig bærer betydelig sygelighed op til 40%, afhængigt af definitionen af ​​komplikationer. Bugspytkirtelfistel er fortsat en almindelig komplikation og hovedårsagen til andre sygdomme og dødelighed. Pancreaticojejunal (PJ) anastomose er den mest anvendte metode til rekonstruktion efter pancreaticoduodenektomi. Adskillige teknikmodifikationer såsom placering af stents, forstærkning af anasomose med fibrinlim, pancreaskanalokklusion og pancreaticogastrostomi (PG) type anastomose blev brugt for at reducere pancreasfistelhastigheden. Da nogle retrospektive undersøgelser viste bedre resultater med en eller anden teknik, viste adskillige metaanalyser ikke nogen fordel ved disse forskellige modifikationer. Det blev vist, at den højere risiko for bugspytkirtelfistel blev bemærket hos patienter med blød resterende bugspytkirtel og lille diameter af bugspytkirtelkanalen. Der er kun én randomiseret undersøgelse i litteraturen, der omhandler dette problem. Denne undersøgelse afslørede ingen signifikante forskelle mellem PG og PJ hos patienter med blød bugspytkirtel og lille kanal. For endnu en gang at undersøge dette vigtige spørgsmål, gennemførte forskerne randomiseret multicenter kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for Digestive Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Surgical Department, Military-Medical Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter har gennemgået cephalic duodenopanceatektomi
  • blød bugspytkirtel
  • lille diameter af bugspytkirtelresten

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og under 80
  • tidligere bugspytkirtelkirurgi
  • graviditet
  • Psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pancreaticogastro anastomose
Procedure: Pancreatisk gastro anastomose
Efter pylorus-bevarende cephalic pancreaticoduodenectomy vil pancreatico gasto teremino-lateral anastomose blive udført. Anastomosen vil blive udført med bagvæggen af ​​maven. Bugspytkirtlen mobiliseres mindst 5 cm, to tobakssting påføres på bagvæggen af ​​maven og hul på 2 cm i midten. Forreste væg af maven vil blive åbnet, for lettere placering af bugspytkirtlen ind i mavehulen. Bugspytkirtlen vil blive ført ind i mavesækken, tobakssting ryddes op, og kun 2 eller 3 sting vil blive påført på maveslimhinden og bugspytkirtelkapslen. Derefter udføres klassisk hepatico jejuno og antekolisk duodeno jejuno anatomosis.
ACTIVE_COMPARATOR: Pancreaticojejuno anastomose
Procedure: Pancreaticojejuno anastomose
Efter pylorus-bevarende cephalic pancreaticoduodenectomy vil pancreatico jejuno termino lateral duct to mucosa anastomosis blive udført. Derefter udføres klassisk hepatico jejuno og antekolisk duodeno jejuno anatomosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abdominale komplikationer
Tidsramme: 2 år
Abdominale komplikationer omfatter: Bugspytkirtelfistel, akut væskeopsamling, akut pancreatitis, billiay fistel, gastrisk fistel, enteral distula, blødning og forsinket gastrisk tømning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dejan Radenkovic, MD,PhD, Clinic for Digestive disease, Clinical center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (SKØN)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D672

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Pancreatisk gastro anastomose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner