Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreaticogastrostomi kontra pankreaticojejunostomi i rekonstruktion efter cefalisk duodenopankreatektomi (PanAm)

8 april 2011 uppdaterad av: University of Belgrade

Resultat av pankreaticogastrostomi kontra pankreaticojejunostomi vid rekonstruktion efter cefalisk duodenopankreatektomi hos patienter med mjuk pankreas och liten pankreaskanal

Pancreaticoduodenectomy är standardkirurgiskt ingrepp för olika maligna och godartade sjukdomar i bukspottkörteln och periampullariy-regionen. Under de senaste åren har dödligheten vid pankreaticoduodenektomi minskat till 5 % på specialiserade centra. Även om denna procedur fortfarande bär avsevärd sjuklighet upp till 40 %, beroende på definitionen av komplikationer. Bukspottkörtelfistel är fortfarande en vanlig komplikation och den främsta orsaken till andra sjukdomar och dödlighet. Pankreaticojejunal (PJ) anastomos är den mest använda metoden för rekonstruktion efter pankreaticoduodenektomi. Flera teknikmodifieringar såsom placering av stentarna, förstärkning av anasomos med fibrinlim, pankreatisk kanalocklusion och pankreaticogastrostomi (PG) typ av anastomos användes för att minska pankreas fistelfrekvens. Eftersom vissa retrospektiva studier visade bättre resultat med någon teknik, visade flera metaanalyser ingen fördel med dessa olika modifieringar. Det visades att den högre risken för bukspottkörtelfistel märktes hos patienter med mjuk kvarvarande bukspottkörtel och liten diameter på bukspottkörtelkanalen. Det finns bara en randomiserad studie i litteraturen som behandlar detta problem. Denna studie avslöjade inga signifikanta skillnader mellan PG och PJ hos patienter med mjuk pankreas och liten kanal. För att återigen undersöka denna viktiga fråga genomförde forskarna en randomiserad multicenterkontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for Digestive Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Surgical Department, Military-Medical Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter genomgick cefalisk duodenopanceatektomi
  • mjuk bukspottkörtel
  • liten diameter av bukspottkörteln kvarleva

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 och under 80
  • tidigare pankreaskirurgi
  • graviditet
  • Psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pankreaticogastro anastomos
Procedur: Pankreatisk gastro anastomos
Efter pylorusbevarande cephalic pancreaticoduodenectomy kommer pancreatico gasto teremino-lateral anastomos att utföras. Anastomosen kommer att göras med bakre väggen av magen. Bukspottkörteln kommer att mobiliseras minst 5 cm, två tobaksstygn kommer att appliceras på bakre väggen av magen och hål på 2 cm kommer att göras i mitten. Den främre väggen av magsäcken öppnas för enklare placering av bukspottkörteln i maghålan. Bukspottkörteln kommer att föras in i magsäcken, tobaksstygn åtgärdas och bara 2 eller 3 stygn kommer att appliceras på magslemhinnan och bukspottkörtelkapseln. Efter det kommer klassisk hepatico jejuno och antekolisk duodeno jejuno anatomosis att utföras.
ACTIVE_COMPARATOR: Pankreaticojejuno anastomos
Procedur: Pankreaticojejuno anastomos
Efter pylorusbevarande cephalic pancreaticoduodenectomy kommer pancreatico jejuno termino lateral duct to mucosa anastomosis att utföras. Efter det kommer klassisk hepatico jejuno och antekolisk duodeno jejuno anatomosis att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bukkomplikationer
Tidsram: 2 år
Bukkomplikationer omfattar: Bukspottkörtelfistel, akut vätskeuppsamling, akut pankreatit, billiay fistel, gastrisk fistel, enteral distula, blödning och fördröjd magtömning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Belgrade

Utredare

  • Huvudutredare: Dejan Radenkovic, MD,PhD, Clinic for Digestive disease, Clinical center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

29 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D672

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera