Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pancreaticogastrostomia vs. haima-ojejunostomia rekonstruktiossa pään duodenopankreatektomian jälkeen (PanAm)

perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of Belgrade

Pancreaticogastrostomyn tulokset verrattuna haima-ojejunostomiaan rekonstruktiossa pään duodenopankreatektomian jälkeen potilailla, joilla on pehmeä haima ja pieni haimatiehy

Pancreaticoduodenectomy on tavallinen kirurginen toimenpide haiman ja periampullarialueen pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten sairauksien hoidossa. Viime vuosina haima-duodenektomian kuolleisuus on laskenut 5 prosenttiin erikoistuneissa keskuksissa. Vaikka tämä toimenpide aiheuttaa edelleen huomattavan sairastuvuuden jopa 40 %:iin, riippuen komplikaatioiden määritelmästä. Haiman fisteli on edelleen yleinen komplikaatio ja muiden sairastumien ja kuolleisuuden pääasiallinen syy. Pancreaticojejunaalinen (PJ) anastomoosi on yleisimmin käytetty rekonstruktiomenetelmä haima-duodenektomian jälkeen. Useita tekniikan modifikaatioita, kuten stenttien sijoittamista, anasomoosin vahvistamista fibriiniliimalla, haimatiehyen tukkeutumista ja haima-ogastrostomia (PG) -tyyppistä anastomoosia, käytettiin haiman fistelitiheyden vähentämiseksi. Koska jotkin retrospektiiviset tutkimukset osoittivat parempia tuloksia joillakin tekniikoilla, useat meta-analyysit eivät osoittaneet mitään etua noista erilaisista modifikaatioista. Osoitettiin, että suurempi haimafistelin riski havaittiin potilailla, joilla oli pehmeä jäännöshaima ja pieni haimatiehyen halkaisija. Kirjallisuudessa on vain yksi satunnaistettu tutkimus, joka käsittelee tätä ongelmaa. Tämä tutkimus ei paljastanut merkittäviä eroja PG:n ja PJ:n välillä potilailla, joilla oli pehmeä haima ja pieni tiehy. Tämän tärkeän asian tutkimiseksi vielä kerran, tutkijat suorittivat satunnaistetun monikeskuskontrolloidun tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Digestive Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Surgical Department, Military-Medical Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin kefalaalinen duodenopanceatomia
  • pehmeä haima
  • haiman jäännöksen pieni halkaisija

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18v ja alle 80v
  • aikaisempi haimaleikkaus
  • raskaus
  • Psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pancreaticogastro anastomoosi
Menettely: Pancreatic gastro anastomoosi
Pylorusta säilyttävän pään haima- ja duodenektomian jälkeen suoritetaan pancreatico gasto teremino-lateral anastomoosi. Anastomoosi tehdään mahalaukun takaseinällä. Haima mobilisoidaan vähintään 5 cm, mahalaukun takaseinään laitetaan kaksi tupakkatikkiä ja keskelle tehdään 2 cm reikä. Vatsan etuseinä avataan, jotta haima sijoittuisi helpommin mahaonteloon. Haima syötetään mahalaukuun, tupakkaompeleet vuorotetaan ja mahalaukun limakalvolle ja haimakapselille laitetaan vain 2 tai 3 pistoa. Sen jälkeen suoritetaan klassinen hepatico jejuno ja antecolic duodeno jejuno anatomosis.
ACTIVE_COMPARATOR: Pancreaticojejuno anastomoosi
Menettely: Pancreaticojejuno anastomoosi
Pylorusta säilyttävän pään haima- ja duodenektomian jälkeen suoritetaan pancreatico jejuno termino lateraalinen tiehye limakalvoon anastomoosiin. Sen jälkeen suoritetaan klassinen hepatico jejuno ja antecolic duodeno jejuno anatomosis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsan komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vatsan komplikaatioita ovat: Haimafisteli, akuutti nestekeräys, akuutti haimatulehdus, billiay-fisteli, mahalaukun fisteli, enteraalinen fisteli, verenvuoto ja mahalaukun viivästyminen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Belgrade

Tutkijat

  • Päätutkija: Dejan Radenkovic, MD,PhD, Clinic for Digestive disease, Clinical center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D672

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa