Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreaticogastrostomi versus pancreaticojejunostomi i rekonstruksjon etter kefalisk duodenopankreatektomi (PanAm)

8. april 2011 oppdatert av: University of Belgrade

Resultater av pankreaticogastrostomi versus pancreaticojejunostomi i rekonstruksjon etter cefalisk duodenopankreatektomi hos pasienter med myk bukspyttkjertel og liten bukspyttkjertelkanal

Pancreaticoduodenectomy er standard kirurgisk prosedyre for ulike ondartede og godartede sykdommer i bukspyttkjertelen og periampullariy-regionen. I løpet av de siste årene har dødeligheten av pankreaticoduodenektomi gått ned til 5 % i spesialiserte sentre. Selv om denne prosedyren fortsatt bærer betydelig sykelighet opp til 40 %, avhengig av definisjon av komplikasjoner. Bukspyttkjertelfistel er fortsatt en vanlig komplikasjon og hovedårsaken til andre sykeligheter og dødelighet. Pancreaticojejunal (PJ) anastomose er den mest brukte metoden for rekonstruksjon etter pancreaticoduodenectomy. Flere teknikkmodifikasjoner som plassering av stentene, forsterkning av anasomose med fibrinlim, okklusjon av bukspyttkjertelkanal og pankreaticogastrostomi (PG) type anastomose ble brukt for å redusere frekvensen av fistel i bukspyttkjertelen. Siden noen retrospektive studier viste bedre resultater med en eller annen teknikk, viste flere metaanalyser ingen fordel med de forskjellige modifikasjonene. Det ble vist at den høyere risikoen for bukspyttkjertelfistel ble lagt merke til hos pasienter med myk rest av bukspyttkjertelen og liten diameter på bukspyttkjertelkanalen. Det er kun én randomisert studie i litteraturen som omhandler dette problemet. Denne studien avdekket ingen signifikante forskjeller mellom PG og PJ hos pasienter med myk bukspyttkjertel og liten kanal. For å undersøke denne viktige saken igjen, gjennomførte forskerne randomisert multisenter kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Digestive Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Surgical Department, Military-Medical Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk cefalisk duodenopanceatektomi
  • myk bukspyttkjertel
  • liten diameter av bukspyttkjertelresten

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og under 80
  • tidligere bukspyttkjerteloperasjon
  • svangerskap
  • Psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pankreaticogastro anastomose
Fremgangsmåte: Pankreatisk gastro anastomose
Etter pylorus-bevarende cephalic pancreaticoduodenectomy, vil pancreatico gasto teremino-lateral anastomose bli utført. Anastomosen vil bli gjort med bakre vegg av magen. Bukspyttkjertelen mobiliseres minst 5 cm, to tobakksstikk påføres på bakveggen av magen og hull på 2 cm i midten. Den fremre veggen av magesekken vil bli åpnet, for enklere plassering av bukspyttkjertelen inn i magehulen. Bukspyttkjertelen vil bli lagt inn i mageslimhinnen, tobakkssting blir ryddet og bare 2 eller 3 sting vil bli brukt på mageslimhinnen og bukspyttkjertelkapselen. Deretter vil klassisk hepatico jejuno og antekolisk duodeno jejuno anatomosis bli utført.
ACTIVE_COMPARATOR: Pankreaticojejuno anastomose
Fremgangsmåte: Pankreaticojejuno anastomose
Etter pylorus-bevarende cephalic pancreaticoduodenectomy, vil pancreatico jejuno termino lateral duct to mucosa anastomosis bli utført. Deretter vil klassisk hepatico jejuno og antekolisk duodeno jejuno anatomosis bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
abdominale komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
Abdominale komplikasjoner omfatter: Bukspyttkjertelfistel, akutt væskeansamling, akutt pankreatitt, billiay fistel, gastrisk fistel, enteral distula, blødning og forsinket gastrisk tømming
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Belgrade

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dejan Radenkovic, MD,PhD, Clinic for Digestive disease, Clinical center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D672

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere