Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pancreaticogastrostomie versus pancreaticojejunostomie v rekonstrukci po cefalické duodenopankreatektomii (PanAm)

8. dubna 2011 aktualizováno: University of Belgrade

Výsledky pankreaticogastrostomie versus pankreaticojejunostomie v rekonstrukci po cefalické duodenopankreatektomii u pacientů s měkkým pankreasem a malým pankreatickým vývodem

Pankreatikoduodenektomie je standardní chirurgický výkon pro různá maligní a benigní onemocnění pankreatu a periampulární oblasti. V posledních letech se úmrtnost na pankreatoduodenektomii ve specializovaných centrech snížila na 5 %. Tento výkon však stále nese značnou morbiditu až 40 % v závislosti na definici komplikací. Pankreatická píštěl zůstává častou komplikací a hlavní příčinou dalších nemocí a mortality. Pancreaticojejunální (PJ) anastomóza je nejčastěji používanou metodou rekonstrukce po pankreatikoduodenektomii. Ke snížení četnosti pankreatické píštěle bylo použito několik modifikací techniky, jako je umístění stentů, zesílení anasomózy fibrinovým lepidlem, okluze pankreatického vývodu a typ anastomózy pankreatikogastrostomie (PG). Protože některé retrospektivní studie ukázaly lepší výsledky s určitou technikou, několik metaanalýz neprokázalo žádnou výhodu těchto různých modifikací. Ukázalo se, že vyšší riziko pankreatické píštěle bylo zaznamenáno u pacientů s měkkým reziduálním pankreasem a malým průměrem pankreatického vývodu. V literatuře existuje pouze jedna randomizovaná studie zabývající se tímto problémem. Tato studie neodhalila žádné signifikantní rozdíly mezi PG a PJ u pacientů s měkkým pankreasem a malým vývodem. Aby vědci znovu prozkoumali tento důležitý problém, provedli randomizovanou multicentrickou kontrolovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinic for Digestive Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinic for Emergency Surgery, Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Surgical Department, Clinical Center "Bezanijska Kosa" and School of Medicine, University of Belgrade
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Surgical Department, Military-Medical Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili cefalickou duodenopanceatektomii
  • měkká slinivka břišní
  • malý průměr pankreatického zbytku

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let a do 80 let
  • předchozí operace slinivky břišní
  • těhotenství
  • Psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pancreaticogastro anastomóza
Postup: Pancreatico gastro anastomóza
Po pylorus zachovávající cefalické pankreatikoduodenektomii bude provedena pancreatico gasto teremino-laterální anastomóza. Anastomóza bude provedena se zadní stěnou žaludku. Slinivka se zmobilizuje minimálně na 5 cm, na zadní stěnu žaludku se aplikují dva tabákové stehy a uprostřed se udělá otvor 2 cm. Přední stěna žaludku se otevře pro snadnější umístění slinivky břišní do dutiny žaludku. Slinivka bude zavedena do žaludečního žlabu, tabákové stehy budou provedeny a pouze 2 nebo 3 stehy budou aplikovány na žaludeční sliznici a pouzdro slinivky břišní. Poté bude provedena klasická hepatická jejuno a antekolická duodeno jejuno anatomóza.
ACTIVE_COMPARATOR: Pancreaticojejuno anastomóza
Postup: Pancreaticojejuno anastomóza
Po pylorus zachovávající cefalické pankreatikoduodenektomii bude provedena anastomóza laterálního vývodu pankreatu do sliznice pankreatu jejuno termino. Poté bude provedena klasická hepatická jejuno a antekolická duodeno jejuno anatomóza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
břišní komplikace
Časové okno: 2 roky
Břišní komplikace zahrnují: pankreatickou píštěl, akutní odběr tekutin, akutní pankreatitidu, billiay píštěl, žaludeční píštěl, enterální distulu, krvácení a opožděné vyprazdňování žaludku
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Belgrade

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dejan Radenkovic, MD,PhD, Clinic for Digestive disease, Clinical center of Serbia and School of Medicine University of Belgrade

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D672

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pancreatico gastro anastomóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit