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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01325831
우울증에서 rTMS 후 기능적 연결성의 변화
2012년 1월 31일 업데이트: Yonsei University
주요우울장애에서 rTMS 치료 후 도파민 경로의 변화
난치성 우울증에 효과가 있는 것으로 나타난 반복적 TMS의 효과를 탐색하기 위해 주요우울증 환자의 휴식 상태, 기본 모드 네트워크 기능 연결성을 조사합니다.
우리는 이중 맹검, 가짜 통제 디자인을 사용할 것입니다.
목표 샘플 크기는 60명입니다(30명의 환자는 활성 rTMS로 치료하고 나머지 30명은 가짜 rTMS로 치료).
우리는 10일 과정의 10Hz rTMS를 피험자의 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 주요 우울증 환자 24명과 정상 대조군 6명이 등록되었습니다. 23명의 환자와 4명의 정상 참가자가 10일 동안 rTMS를 복용했습니다. 환자 1명과 대조군 1명은 이유 없이 동의를 철회했고 대조군 1명은 두통 때문에 동의를 철회했다.
각 참가자에 대해 fMRI(기능적 연결성 검사)를 두 번 스캔했으며, 첫 rTMS 3일 전과 마지막 rTMS 3일 후 촬영했습니다.
모든 참가자는 경미한 두통을 제외한 부작용을 보고하지 않았습니다. 지금까지 발작 사건은 없었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul,, 대한민국, 120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 주요 우울 에피소드
- 적어도 3가지 종류의 항우울제 실패
제외 기준:
- 기질적 뇌 장애
- 니코틴 의존성을 제외한 DMS-IV의 기타 진단
- 발작 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경두개 자기 자극
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피험자의 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대한 10Hz rTMS의 10일 코스.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
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가짜반복경두개자기자극(rTMS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사전/사후 rTMS 간의 기능적 연결성 변경
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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