A funkcionális összeköttetés változásai az rTMS után a depresszióban
2012. január 31. frissítette: Yonsei University
A dopamin-útvonal változása az rTMS-kezelés után major depressziós zavarban
Annak érdekében, hogy feltárjuk az ismétlődő TMS hatását, amely hatékonynak bizonyult a kezelhetetlen depresszióban, megvizsgáljuk a nyugalmi állapotú, alapértelmezett üzemmódú hálózati funkcionális kapcsolatot súlyos depresszióban szenvedő betegeknél.
Kettős vak, színlelt vezérlésű kialakítást fogunk használni.
Célmintánk 60 fő (30 beteget aktív rTMS-sel, a többi 30 beteget színlelt rTMS-sel kezelünk).
10 napos 10 Hz-es rTMS kúrát alkalmazunk az alanyok bal dorsolaterális prefrontális kérgére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Eddig 24 súlyos depresszióban szenvedő beteget és 6 normál kontrollt vettek fel. Huszonhárom beteg és 4 normál résztvevő kapott 10 napos rTMS-t. Egy beteg és egy kontroll indoklás nélkül, egy kontroll pedig fejfájás miatt vonta vissza hozzájárulását.
Minden résztvevő esetében kétszer szkenneltünk fMRI-ket (a funkcionális kapcsolódás vizsgálatára), amelyeket 3 nappal az első és 3 nappal az utolsó rTMS után vettünk fel.
A résztvevők mindegyike nem számolt be mellékhatásokról, kivéve az enyhe fejfájást. Eddig nem volt roham.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul,, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DSM-IV súlyos depressziós epizód
- Legalább 3 különböző típusú antidepresszáns meghibásodása
Kizárási kritériumok:
- Szerves agyi rendellenesség
- A DMS-IV egyéb diagnózisa, kivéve a nikotinfüggőséget
- A rohamzavar anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: transzkraniális mágneses stimuláció
|
10 napos 10 Hz-es rTMS kúra az alanyok bal dorsolaterális prefrontális kéregében.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
|
Hamis ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az rTMS előtti/utáni funkcionális kapcsolat megváltozása
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2008-0525
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .