抑郁症 rTMS 后功能连接的变化
2012年1月31日 更新者：Yonsei University
重度抑郁症 rTMS 治疗后多巴胺通路的变化
为了探索已证明对顽固性抑郁症有效的重复 TMS 的效果，我们将检查重度抑郁症患者的静息状态、默认模式网络功能连接。
我们将使用双盲、假对照设计。
我们的目标样本量是 60（30 名患者将接受主动 rTMS 治疗，另外 30 名患者将接受假 rTMS 治疗）。
我们将在受试者的左背外侧前额叶皮层应用 10 天的 10 Hz rTMS 课程。
研究概览
详细说明
截至目前，共招募了 24 名重度抑郁症患者和 6 名正常对照者。 23 名患者和 4 名正常参与者接受了 10 天的 rTMS。 一名患者和一名对照无故撤回同意，一名对照因头痛撤回同意。
我们为每个参与者扫描了两次 fMRI（以检查功能连接），分别在第一次 rTMS 前 3 天和最后一次 rTMS 后 3 天进行。
除轻度头痛外，所有参与者均未报告副作用。 至今未发生扣押事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul,、大韩民国、120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV重度抑郁发作
- 至少 3 种不同类型的抗抑郁药失败
排除标准：
- 器质性脑部疾病
- 除尼古丁依赖外的其他 DMS-IV 诊断
- 癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经颅磁刺激
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在受试者的左背外侧前额叶皮层上进行 10 Hz rTMS 的 10 天课程。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：rTMS_sham
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假重复经颅磁刺激 (rTMS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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rTMS 前/后功能连接的变化
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：EUN LEE, M.D., Ph.D.、Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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