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Modifications de la connectivité fonctionnelle après rTMS dans la dépression

31 janvier 2012 mis à jour par: Yonsei University

Modification de la voie de la dopamine après le traitement par SMTr dans le trouble dépressif majeur

Afin d'explorer l'effet de la SMT répétitive, qui s'est avérée efficace dans la dépression réfractaire, nous examinerons la connectivité fonctionnelle du réseau à l'état de repos et en mode par défaut chez les patients souffrant de dépression majeure. Nous utiliserons une conception contrôlée en double aveugle. Notre taille d'échantillon cible est de 60 (30 patients seront traités par SMTr active, les 30 autres seront traités par SMTr factice). Nous appliquerons une cure de 10 jours de SMTr à 10 Hz sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche des sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, 24 patients souffrant de dépression majeure et 6 témoins normaux sont inscrits. Vingt-trois patients et 4 participants normaux ont pris 10 jours de SMTr. Un patient et un témoin ont retiré leur consentement sans aucune raison et un témoin a retiré son consentement en raison de maux de tête.

Nous avons scanné les IRMf (pour examiner la connectivité fonctionnelle) deux fois pour chaque participant, qui ont été prises 3 jours avant le premier et 3 jours après le dernier rTMS.

Tous les participants n'ont pas signalé d'effets secondaires, à l'exception de légers maux de tête. Il n'y a eu aucun événement de saisie jusqu'à présent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Épisode dépressif majeur du DSM-IV
  • Échec d'au moins 3 types différents d'antidépresseurs

Critère d'exclusion:

  • Trouble organique du cerveau
  • Autre diagnostic de DMS-IV sauf dépendance à la nicotine
  • Antécédents de trouble convulsif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: stimulation magnétique transcrânienne
Dispositif: stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
Cours de 10 jours de SMTr 10 Hz sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche des sujets.
Autres noms:
  • MAGSTIM
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice (rTMS)
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice (rTMS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement de connectivité fonctionnelle entre pré/post rTMS
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

30 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2008-0525

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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