Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny funkční konektivity po rTMS v depresi

31. ledna 2012 aktualizováno: Yonsei University

Změna dopaminové dráhy po léčbě rTMS u velké depresivní poruchy

Abychom prozkoumali účinek repetitivního TMS, který se ukázal jako účinný u nezvladatelných depresí, budeme zkoumat funkční konektivitu sítě v klidovém stavu ve výchozím režimu u pacientů s těžkou depresí. Použijeme dvojitě zaslepenou, falešně řízenou konstrukci. Naše cílová velikost vzorku je 60 (30 pacientů bude léčeno aktivní rTMS, dalších 30 bude léčeno falešnou rTMS). Aplikujeme 10denní kúru 10 Hz rTMS na levý dorzolaterální prefrontální kortex subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud je zařazeno 24 pacientů s těžkou depresí a 6 normálních kontrol. 23 pacientů a 4 normální účastníci užívali 10 dní rTMS. Jeden pacient a jedna kontrola svůj souhlas odvolala bez udání důvodu a jedna kontrola souhlas stáhla z důvodu bolesti hlavy.

U každého účastníka jsme dvakrát skenovali fMRI (pro vyšetření funkční konektivity), které byly odebrány 3 dny před první a 3 dny po poslední rTMS.

Všichni účastníci nehlásili vedlejší účinky kromě mírné bolesti hlavy. Dosud nedošlo k žádnému záchvatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul,, Korejská republika, 120-752
        • Department of Psychiatry, Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV velká depresivní epizoda
  • Selhání alespoň 3 různých druhů antidepresiv

Kritéria vyloučení:

  • Organická porucha mozku
  • Jiná diagnóza DMS-IV kromě závislosti na nikotinu
  • Záchvatová porucha v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: transkraniální magnetická stimulace
Přístroj: repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
10denní kúra 10 Hz rTMS na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu subjektů.
Ostatní jména:
  • MAGSTIM
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Přístroj: Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna funkční konektivity mezi pre/post rTMS
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2008-0525

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit