Změny funkční konektivity po rTMS v depresi
31. ledna 2012 aktualizováno: Yonsei University
Změna dopaminové dráhy po léčbě rTMS u velké depresivní poruchy
Abychom prozkoumali účinek repetitivního TMS, který se ukázal jako účinný u nezvladatelných depresí, budeme zkoumat funkční konektivitu sítě v klidovém stavu ve výchozím režimu u pacientů s těžkou depresí.
Použijeme dvojitě zaslepenou, falešně řízenou konstrukci.
Naše cílová velikost vzorku je 60 (30 pacientů bude léčeno aktivní rTMS, dalších 30 bude léčeno falešnou rTMS).
Aplikujeme 10denní kúru 10 Hz rTMS na levý dorzolaterální prefrontální kortex subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dosud je zařazeno 24 pacientů s těžkou depresí a 6 normálních kontrol. 23 pacientů a 4 normální účastníci užívali 10 dní rTMS. Jeden pacient a jedna kontrola svůj souhlas odvolala bez udání důvodu a jedna kontrola souhlas stáhla z důvodu bolesti hlavy.
U každého účastníka jsme dvakrát skenovali fMRI (pro vyšetření funkční konektivity), které byly odebrány 3 dny před první a 3 dny po poslední rTMS.
Všichni účastníci nehlásili vedlejší účinky kromě mírné bolesti hlavy. Dosud nedošlo k žádnému záchvatu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul,, Korejská republika, 120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV velká depresivní epizoda
- Selhání alespoň 3 různých druhů antidepresiv
Kritéria vyloučení:
- Organická porucha mozku
- Jiná diagnóza DMS-IV kromě závislosti na nikotinu
- Záchvatová porucha v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: transkraniální magnetická stimulace
|
10denní kúra 10 Hz rTMS na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu subjektů.
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
|
Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna funkční konektivity mezi pre/post rTMS
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
30. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2008-0525
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .