Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer af funktionel forbindelse efter rTMS i depression

31. januar 2012 opdateret af: Yonsei University

Ændring af dopaminvej efter rTMS-behandling ved svær depressiv lidelse

For at udforske effekten af ​​gentagne TMS, som har vist sig at være effektiv i uløselig depression, vil vi undersøge hviletilstand, standardtilstand netværksfunktionel forbindelse hos patienter med svær depression. Vi vil bruge et dobbeltblindt, sham-styret design. Vores målprøvestørrelse er 60 (30 patienter vil blive behandlet med aktiv rTMS, de andre 30 vil blive behandlet med sham rTMS). Vi vil anvende 10-dages kursus af 10 Hz rTMS på venstre dorsolaterale præfrontale cortex af forsøgspersonerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil nu er 24 patienter med svær depression og 6 normale kontroller indskrevet. Treogtyve patienter og 4 normale deltagere har taget rTMS i 10 dage. En patient og en kontrol trak deres samtykke tilbage uden nogen grund, og en kontrol trak samtykket tilbage på grund af hovedpine.

Vi scannede fMRI'er (for at undersøge funktionel tilslutning) to gange for hver deltager, som blev taget 3 dage før den første og 3 dage efter den sidste rTMS.

Alle deltagere har ikke rapporteret bivirkninger undtagen mild hovedpine. Der har ikke været nogen beslaglæggelse indtil nu.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul,, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Psychiatry, Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV svær depressiv episode
  • Svigt af mindst 3 forskellige slags antidepressiva

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesygdom
  • Anden diagnose af DMS-IV undtagen nikotinafhængighed
  • Historie om anfaldsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: transkraniel magnetisk stimulation
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
10-dages kursus på 10 Hz rTMS på venstre dorsolateral præfrontal cortex hos forsøgspersonerne.
Andre navne:
  • MAGSTIM
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Enhed: Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af funktionel forbindelse mellem pre/post rTMS
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (SKØN)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2008-0525

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner