Ændringer af funktionel forbindelse efter rTMS i depression
31. januar 2012 opdateret af: Yonsei University
Ændring af dopaminvej efter rTMS-behandling ved svær depressiv lidelse
For at udforske effekten af gentagne TMS, som har vist sig at være effektiv i uløselig depression, vil vi undersøge hviletilstand, standardtilstand netværksfunktionel forbindelse hos patienter med svær depression.
Vi vil bruge et dobbeltblindt, sham-styret design.
Vores målprøvestørrelse er 60 (30 patienter vil blive behandlet med aktiv rTMS, de andre 30 vil blive behandlet med sham rTMS).
Vi vil anvende 10-dages kursus af 10 Hz rTMS på venstre dorsolaterale præfrontale cortex af forsøgspersonerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indtil nu er 24 patienter med svær depression og 6 normale kontroller indskrevet. Treogtyve patienter og 4 normale deltagere har taget rTMS i 10 dage. En patient og en kontrol trak deres samtykke tilbage uden nogen grund, og en kontrol trak samtykket tilbage på grund af hovedpine.
Vi scannede fMRI'er (for at undersøge funktionel tilslutning) to gange for hver deltager, som blev taget 3 dage før den første og 3 dage efter den sidste rTMS.
Alle deltagere har ikke rapporteret bivirkninger undtagen mild hovedpine. Der har ikke været nogen beslaglæggelse indtil nu.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul,, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV svær depressiv episode
- Svigt af mindst 3 forskellige slags antidepressiva
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesygdom
- Anden diagnose af DMS-IV undtagen nikotinafhængighed
- Historie om anfaldsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: transkraniel magnetisk stimulation
|
10-dages kursus på 10 Hz rTMS på venstre dorsolateral præfrontal cortex hos forsøgspersonerne.
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
|
Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring af funktionel forbindelse mellem pre/post rTMS
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2011
Først opslået (SKØN)
30. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2008-0525
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .