Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcjonalnej łączności po rTMS w depresji

31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University

Zmiana szlaku dopaminy po leczeniu rTMS w dużym zaburzeniu depresyjnym

Aby zbadać wpływ powtarzalnego TMS, który okazał się skuteczny w trudnej do leczenia depresji, zbadamy łączność funkcjonalną sieci w stanie spoczynku w trybie domyślnym u pacjentów z dużą depresją. Użyjemy podwójnie ślepego, kontrolowanego projektu. Nasza docelowa wielkość próby to 60 (30 pacjentów będzie leczonych aktywnym rTMS, pozostałych 30 będzie leczonych pozorowanym rTMS). Zastosujemy 10-dniowy kurs 10 Hz rTMS na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową badanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do chwili obecnej zapisanych jest 24 pacjentów z dużą depresją i 6 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Dwudziestu trzech pacjentów i 4 zdrowych uczestników przez 10 dni stosowało rTMS. Jeden pacjent i jedna grupa kontrolna wycofały zgodę bez podania przyczyny, a jedna grupa kontrolna wycofała zgodę z powodu bólu głowy.

Dwukrotnie przeskanowaliśmy fMRI (w celu zbadania łączności funkcjonalnej) dla każdego uczestnika, które zostały wykonane 3 dni przed pierwszym i 3 dni po ostatnim rTMS.

Wszyscy uczestnicy nie zgłaszali skutków ubocznych, z wyjątkiem łagodnego zawrotu głowy. Do tej pory nie było żadnego napadu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul,, Republika Korei, 120-752
        • Department of Psychiatry, Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Epizod dużej depresji wg DSM-IV
  • Niepowodzenie co najmniej 3 różnych rodzajów leków przeciwdepresyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Organiczne zaburzenie mózgu
  • Inne rozpoznanie DMS-IV oprócz uzależnienia od nikotyny
  • Historia zaburzeń napadowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
10-dniowy kurs 10 Hz rTMS na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową badanych.
Inne nazwy:
  • MAGSTIM
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Urządzenie: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana łączności funkcjonalnej między pre/post rTMS
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2008-0525

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj