Alterações da conectividade funcional após rTMS na depressão
31 de janeiro de 2012 atualizado por: Yonsei University
Alteração da via de dopamina após tratamento com rTMS no transtorno depressivo maior
A fim de explorar o efeito do TMS repetitivo, que se mostrou eficaz na depressão intratável, examinaremos a conectividade funcional de rede em estado de repouso e modo padrão em pacientes com depressão maior.
Usaremos um projeto duplo-cego, controlado por simulação.
Nosso tamanho de amostra alvo é de 60 (30 pacientes serão tratados por rTMS ativa, os outros 30 serão tratados por rTMS simulada).
Aplicaremos um curso de 10 dias de 10 Hz rTMS no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Até agora, 24 pacientes com depressão maior e 6 controles normais estão inscritos. Vinte e três pacientes e 4 participantes normais tomaram rTMS por 10 dias. Um paciente e um controle retiraram seu consentimento sem qualquer motivo e um controle retirou o consentimento por causa de dor de cabeça.
Escaneamos fMRIs (para examinar a conectividade funcional) duas vezes para cada participante, que foram tiradas 3 dias antes do primeiro e 3 dias após o último rTMS.
Todos os participantes não relataram efeitos colaterais, exceto dores de cabeça leves. Não houve nenhum evento convulsivo até agora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul,, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio Depressivo Maior DSM-IV
- Falha de pelo menos 3 tipos diferentes de antidepressivos
Critério de exclusão:
- Distúrbio cerebral orgânico
- Outro diagnóstico de DMS-IV, exceto dependência de nicotina
- Histórico de transtorno convulsivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: estimulação magnética transcraniana
|
Curso de 10 dias de 10 Hz rTMS no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo dos indivíduos.
Outros nomes:
|
|
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
|
Estimulação magnética transcraniana simulada repetitiva (rTMS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança de conectividade funcional entre pré/pós rTMS
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2008-0525
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .