Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av funktionell anslutning efter rTMS vid depression

31 januari 2012 uppdaterad av: Yonsei University

Förändring av dopaminvägen efter rTMS-behandling vid allvarlig depressiv sjukdom

För att undersöka effekten av repetitiv TMS, som har visat sig vara effektiv vid svårbehandlad depression, kommer vi att undersöka nätverksfunktionella anslutningar i vilotillstånd, standardläge hos patienter med allvarlig depression. Vi kommer att använda en dubbelblind, skenkontrollerad design. Vår målprovstorlek är 60 (30 patienter kommer att behandlas med aktiv rTMS, de andra 30 kommer att behandlas med sken-rTMS). Vi kommer att tillämpa 10-dagars kurs av 10 Hz rTMS på vänstra dorsolaterala prefrontala cortex hos försökspersonerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har 24 patienter med egentlig depression och 6 normala kontroller registrerats. Tjugotre patienter och 4 normala deltagare har tagit 10 dagars rTMS. En patient och en kontroll drog tillbaka sitt samtycke utan anledning och en kontroll drog tillbaka samtycket på grund av huvudvärk.

Vi skannade fMRIs (för att undersöka funktionell anslutning) två gånger för varje deltagare, som togs 3 dagar före den första och 3 dagarna efter den sista rTMS.

Alla deltagare har inte rapporterat biverkningar förutom mild huvudvärk. Det har inte förekommit något beslag hittills.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul,, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Psychiatry, Severance Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV major depressiv episod
  • Misslyckande med minst 3 olika typer av antidepressiva

Exklusions kriterier:

  • Organisk hjärnsjukdom
  • Annan diagnos av DMS-IV förutom nikotinberoende
  • Historik av anfallsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
10-dagars kurs av 10 Hz rTMS på vänster dorsolateral prefrontal cortex hos försökspersonerna.
Andra namn:
  • MAGSTIM
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Enhet: Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av funktionell anslutning mellan pre/post rTMS
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2008-0525

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Kliniska prövningar på repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera