Cambios en la conectividad funcional después de la rTMS en la depresión
31 de enero de 2012 actualizado por: Yonsei University
Cambio en la vía de la dopamina después del tratamiento con rTMS en el trastorno depresivo mayor
Con el fin de explorar el efecto de la TMS repetitiva, que ha demostrado ser eficaz en la depresión intratable, examinaremos la conectividad funcional de la red en modo predeterminado y en estado de reposo en pacientes con depresión mayor.
Usaremos un diseño doble ciego controlado por simulación.
Nuestro tamaño de muestra objetivo es 60 (30 pacientes serán tratados con rTMS activa, los otros 30 serán tratados con rTMS simulada).
Aplicaremos un curso de 10 días de 10 Hz rTMS en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda de los sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta el momento se encuentran inscritos 24 pacientes con depresión mayor y 6 controles normales. Veintitrés pacientes y 4 participantes normales han tomado rTMS de 10 días. Un paciente y un control retiraron su consentimiento sin ningún motivo y un control retiró el consentimiento por dolor de cabeza.
Escaneamos IRMf (para examinar la conectividad funcional) dos veces para cada participante, que se tomaron 3 días antes de la primera y 3 días después de la última rTMS.
Todos los participantes no informaron efectos secundarios, excepto dolor de cabeza leve. No ha habido ningún evento de incautación hasta el momento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul,, Corea, república de, 120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Episodio depresivo mayor DSM-IV
- Fracaso de al menos 3 tipos diferentes de antidepresivos
Criterio de exclusión:
- Trastorno orgánico del cerebro
- Otro diagnóstico de DMS-IV excepto dependencia de la nicotina
- Antecedentes de trastorno convulsivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: estimulación magnética transcraneal
|
Curso de 10 días de rTMS de 10 Hz en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda de los sujetos.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: rTMS_falso
|
Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada (rTMS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio de conectividad funcional entre pre/post rTMS
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2008-0525
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