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Änderungen der funktionellen Konnektivität nach rTMS bei Depression

31. Januar 2012 aktualisiert von: Yonsei University

Änderung des Dopamin-Signalwegs nach rTMS-Behandlung bei Major Depression

Um die Wirkung von repetitivem TMS zu untersuchen, das sich bei hartnäckiger Depression als wirksam erwiesen hat, werden wir die funktionelle Konnektivität des Netzwerks im Ruhezustand und im Standardmodus bei Patienten mit schwerer Depression untersuchen. Wir werden ein doppelblindes, scheinkontrolliertes Design verwenden. Unsere angestrebte Stichprobengröße beträgt 60 (30 Patienten werden mit aktiver rTMS behandelt, die anderen 30 werden mit Schein-rTMS behandelt). Wir werden einen 10-tägigen Kurs von 10 Hz rTMS auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex der Probanden anwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis jetzt sind 24 Patienten mit schweren Depressionen und 6 normale Kontrollpersonen eingeschlossen. 23 Patienten und 4 normale Teilnehmer haben 10 Tage rTMS genommen. Ein Patient und eine Kontrollperson widerriefen ihre Einwilligung ohne Angabe von Gründen und eine Kontrollperson widerrief die Einwilligung wegen Kopfschmerzen.

Wir scannten fMRIs (um die funktionelle Konnektivität zu untersuchen) zweimal für jeden Teilnehmer, die 3 Tage vor der ersten und 3 Tage nach der letzten rTMS aufgenommen wurden.

Alle Teilnehmer haben außer leichten Kopfschmerzen keine Nebenwirkungen gemeldet. Bisher ist kein Anfallereignis aufgetreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul,, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Psychiatry, Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Episode einer Major Depression
  • Versagen von mindestens 3 verschiedenen Arten von Antidepressiva

Ausschlusskriterien:

  • Organische Gehirnstörung
  • Andere Diagnosen von DMS-IV außer Nikotinabhängigkeit
  • Geschichte der Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Transkranielle Magnetstimulation
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
10-tägiger Kurs von 10 Hz rTMS am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex der Probanden.
Andere Namen:
  • MAGSTIM
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Gerät: Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der funktionalen Konnektivität zwischen Prä-/Post-rTMS
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2008-0525

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