Änderungen der funktionellen Konnektivität nach rTMS bei Depression
31. Januar 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Änderung des Dopamin-Signalwegs nach rTMS-Behandlung bei Major Depression
Um die Wirkung von repetitivem TMS zu untersuchen, das sich bei hartnäckiger Depression als wirksam erwiesen hat, werden wir die funktionelle Konnektivität des Netzwerks im Ruhezustand und im Standardmodus bei Patienten mit schwerer Depression untersuchen.
Wir werden ein doppelblindes, scheinkontrolliertes Design verwenden.
Unsere angestrebte Stichprobengröße beträgt 60 (30 Patienten werden mit aktiver rTMS behandelt, die anderen 30 werden mit Schein-rTMS behandelt).
Wir werden einen 10-tägigen Kurs von 10 Hz rTMS auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex der Probanden anwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bis jetzt sind 24 Patienten mit schweren Depressionen und 6 normale Kontrollpersonen eingeschlossen. 23 Patienten und 4 normale Teilnehmer haben 10 Tage rTMS genommen. Ein Patient und eine Kontrollperson widerriefen ihre Einwilligung ohne Angabe von Gründen und eine Kontrollperson widerrief die Einwilligung wegen Kopfschmerzen.
Wir scannten fMRIs (um die funktionelle Konnektivität zu untersuchen) zweimal für jeden Teilnehmer, die 3 Tage vor der ersten und 3 Tage nach der letzten rTMS aufgenommen wurden.
Alle Teilnehmer haben außer leichten Kopfschmerzen keine Nebenwirkungen gemeldet. Bisher ist kein Anfallereignis aufgetreten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul,, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Episode einer Major Depression
- Versagen von mindestens 3 verschiedenen Arten von Antidepressiva
Ausschlusskriterien:
- Organische Gehirnstörung
- Andere Diagnosen von DMS-IV außer Nikotinabhängigkeit
- Geschichte der Anfallsleiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Transkranielle Magnetstimulation
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10-tägiger Kurs von 10 Hz rTMS am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex der Probanden.
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
|
Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der funktionalen Konnektivität zwischen Prä-/Post-rTMS
Zeitfenster: 14 Tage
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2008-0525
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