Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения функциональной связи после рТМС при депрессии

31 января 2012 г. обновлено: Yonsei University

Изменение пути дофамина после лечения рТМС при большом депрессивном расстройстве

Чтобы изучить эффект повторяющихся ТМС, которые показали свою эффективность при трудноизлечимой депрессии, мы изучим функциональную связность сети в состоянии покоя, в режиме по умолчанию у пациентов с большой депрессией. Мы будем использовать двойной слепой дизайн с ложным контролем. Наш целевой размер выборки составляет 60 (30 пациентов будут лечить с помощью активной рТМС, остальные 30 будут лечить с помощью фиктивной рТМС). Мы будем применять 10-дневный курс 10 Гц rTMS на левой дорсолатеральной префронтальной коре испытуемых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день в исследование включено 24 пациента с большой депрессией и 6 нормальных пациентов из контрольной группы. Двадцать три пациента и 4 здоровых участника принимали 10-дневную рТМС. Один пациент и одна контрольная группа отозвали свое согласие без какой-либо причины, а одна контрольная группа отозвала свое согласие из-за головной боли.

Мы сканировали фМРТ (для изучения функциональной связи) дважды для каждого участника, которые были сделаны за 3 дня до первой и через 3 дня после последней рТМС.

Все участники не сообщали о побочных эффектах, за исключением легкой головной боли. До сих пор не было ни одного приступа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • DSM-IV большой депрессивный эпизод
  • Отказ по крайней мере от 3 различных видов антидепрессантов

Критерий исключения:

  • Органическое расстройство головного мозга
  • Другой диагноз DMS-IV, кроме никотиновой зависимости
  • История судорожного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: транскраниальная магнитная стимуляция
Устройство: повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)
10-дневный курс рТМС 10 Гц на левую дорсолатеральную префронтальную кору испытуемых.
Другие имена:
  • МАГСТИМ
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Устройство: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС)
Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение функциональной связи между до/после rTMS
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2008-0525

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться