うつ病におけるrTMS後の機能的結合の変化
2012年1月31日 更新者：Yonsei University
大うつ病性障害におけるrTMS治療後のドーパミン経路の変化
難治性うつ病に有効であることが示されている反復TMSの効果を調べるために、大うつ病患者における安静状態のデフォルトモードのネットワーク機能的接続性を調べます。
二重盲検のシャム制御設計を使用します。
目標サンプルサイズは 60 人です (30 人の患者はアクティブ rTMS で治療され、残りの 30 人は偽の rTMS で治療されます)。
被験者の左背外側前頭前皮質に 10 Hz rTMS の 10 日間コースを適用します。
調査の概要
詳細な説明
現在までに、24 人の大うつ病患者と 6 人の正常対照者が登録されています。 23 人の患者と 4 人の通常の参加者が 10 日間の rTMS を受けました。 患者 1 名と対照 1 名は理由なく同意を撤回し、対照 1 名は頭痛のために同意を撤回した。
最初の rTMS の 3 日前と最後の rTMS の 3 日後に、各参加者に対して fMRI を (機能的結合を調べるために) 2 回スキャンしました。
軽度の頭痛を除いて、参加者全員が副作用を報告していません。 今のところ発作は起きていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul,、大韓民国、120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV 大うつ病エピソード
- 少なくとも 3 種類の抗うつ薬の失敗
除外基準:
- 器質性脳障害
- ニコチン依存以外のDMS-IVの診断
- 発作性疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋磁気刺激
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被験者の左背外側前頭前皮質に対する 10 Hz rTMS の 10 日間コース。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：rTMS_sham
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偽反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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rTMS前後の機能的結合の変化
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：EUN LEE, M.D., Ph.D.、Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月31日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了