Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i funksjonell tilkobling etter rTMS i depresjon

31. januar 2012 oppdatert av: Yonsei University

Endring av dopaminvei etter rTMS-behandling ved alvorlig depressiv lidelse

For å utforske effekten av repeterende TMS, som har vist seg å være effektiv ved vanskelig depresjon, vil vi undersøke hviletilstand, standardmodus nettverksfunksjonell tilkobling hos pasienter med alvorlig depresjon. Vi vil bruke en dobbeltblind, sham-kontrollert design. Målprøvestørrelsen vår er 60 (30 pasienter vil bli behandlet med aktiv rTMS, de andre 30 vil bli behandlet med sham rTMS). Vi vil bruke 10-dagers kurs med 10 Hz rTMS på venstre dorsolateral prefrontal cortex hos forsøkspersonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til nå er 24 pasienter med alvorlig depresjon og 6 normale kontroller registrert. Tjuetre pasienter og 4 normale deltakere har tatt 10 dagers rTMS. En pasient og en kontroll trakk tilbake samtykket uten grunn og en kontroll trakk samtykket tilbake på grunn av hodepine.

Vi skannet fMRI-er (for å undersøke funksjonell tilkobling) to ganger for hver deltaker, som ble tatt 3 dager før den første og 3 dagene etter den siste rTMS.

Alle deltakerne har ikke rapportert bivirkninger bortsett fra mild hodepine. Det har ikke vært noen anfallshendelse til nå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul,, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Psychiatry, Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV alvorlig depressiv episode
  • Svikt i minst 3 forskjellige typer antidepressiva

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesykdom
  • Annen diagnose av DMS-IV unntatt nikotinavhengighet
  • Historie med anfallsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
10-dagers kurs med 10 Hz rTMS på venstre dorsolateral prefrontal cortex hos forsøkspersonene.
Andre navn:
  • MAGSTIM
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Enhet: Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av funksjonell tilkobling mellom pre/post rTMS
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2008-0525

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere