Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset toiminnallisissa yhteyksissä rTMS:n jälkeen masennuksessa

tiistai 31. tammikuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University

Dopamiinireitin muutos rTMS-hoidon jälkeen vakavassa masennushäiriössä

Selvittääksemme toistuvan TMS:n vaikutusta, joka on osoittautunut tehokkaaksi vaikeassa masennuksessa, tutkimme lepotilan, oletustilan verkkotoiminnallista yhteyttä potilailla, joilla on vaikea masennus. Käytämme kaksoissokkoa, valeohjattua mallia. Tavoiteotoskokomme on 60 (30 potilasta hoidetaan aktiivisella rTMS:llä, loput 30 hoidetaan vale-rTMS:llä). Käytämme 10 päivän 10 Hz rTMS-kurssia koehenkilöiden vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä on otettu mukaan 24 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta ja 6 normaalia kontrollia. 23 potilasta ja 4 normaalia osallistujaa ovat käyttäneet 10 päivää rTMS:ää. Yksi potilas ja yksi kontrolli peruuttivat suostumuksensa ilman syytä ja yksi kontrolli peruutti suostumuksensa päänsäryn vuoksi.

Skannatimme fMRI:t (toiminnallisen liitettävyyden tutkimiseksi) kahdesti jokaiselle osallistujalle, jotka otettiin 3 päivää ennen ensimmäistä ja 3 päivää viimeisen rTMS:n jälkeen.

Kaikki osallistujat eivät ole raportoineet sivuvaikutuksista lievää päänsärkyä lukuun ottamatta. Toistaiseksi ei ole ollut takavarikkotapahtumaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul,, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Psychiatry, Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV vakava masennusjakso
  • Vähintään 3 eri masennuslääkkeen epäonnistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaninen aivohäiriö
  • Muu DMS-IV-diagnoosi paitsi nikotiiniriippuvuus
  • Kohtaushäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
10 päivän 10 Hz rTMS:n kurssi koehenkilöiden vasemmalla dorsolateraalisella prefrontaalikuorella.
Muut nimet:
  • MAGSTIM
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
Laite: Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminnallisen liitettävyyden muutos pre/post rTMS:n välillä
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2008-0525

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa