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Cambiamenti di connettività funzionale dopo rTMS nella depressione

31 gennaio 2012 aggiornato da: Yonsei University

Modifica della via della dopamina dopo il trattamento con rTMS nel disturbo depressivo maggiore

Al fine di esplorare l'effetto della TMS ripetitiva, che ha dimostrato di essere efficace nella depressione intrattabile, esamineremo la connettività funzionale della rete in stato di riposo e modalità predefinita nei pazienti con depressione maggiore. Useremo un design in doppio cieco, controllato da sham. La dimensione del nostro campione target è di 60 (30 pazienti saranno trattati con rTMS attiva, gli altri 30 saranno trattati con rTMS fittizia). Applicheremo un corso di 10 giorni di 10 Hz rTMS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra dei soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad oggi sono stati arruolati 24 pazienti con depressione maggiore e 6 controlli normali. Ventitré pazienti e 4 partecipanti normali hanno preso 10 giorni rTMS. Un paziente e un controllo hanno ritirato il proprio consenso senza alcun motivo e un controllo ha ritirato il consenso a causa del mal di testa.

Abbiamo scansionato fMRI (per esaminare la connettività funzionale) due volte per ogni partecipante, che sono stati presi 3 giorni prima del primo e 3 giorni dopo l'ultimo rTMS.

Tutti i partecipanti non hanno riportato effetti collaterali tranne lieve mal di testa. Finora non si sono verificati eventi convulsivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul,, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Psychiatry, Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Episodio depressivo maggiore DSM-IV
  • Fallimento di almeno 3 diversi tipi di antidepressivi

Criteri di esclusione:

  • Disturbo cerebrale organico
  • Altra diagnosi di DMS-IV eccetto dipendenza da nicotina
  • Storia del disturbo convulsivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: stimolazione magnetica transcranica
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Corso di 10 giorni di 10 Hz rTMS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra dei soggetti.
Altri nomi:
  • MAGSTIMO
SHAM_COMPARATORE: rTMS_sham
Dispositivo: Sham stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Sham stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambio di connettività funzionale tra pre/post rTMS
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2008-0525

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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