Veranderingen van functionele connectiviteit na rTMS bij depressie
31 januari 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Verandering van dopamineroute na rTMS-behandeling bij depressieve stoornis
Om het effect van repetitieve TMS, waarvan is aangetoond dat het effectief is bij hardnekkige depressie, te onderzoeken, zullen we de functionele netwerkconnectiviteit in rusttoestand en standaardmodus onderzoeken bij patiënten met ernstige depressie.
We zullen een dubbelblind, schijngestuurd ontwerp gebruiken.
Onze beoogde steekproefomvang is 60 (30 patiënten zullen worden behandeld met actieve rTMS, de andere 30 zullen worden behandeld met nep-rTMS).
We zullen een 10-daagse kuur van 10 Hz rTMS toepassen op de linker dorsolaterale prefrontale cortex van de proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe zijn 24 patiënten met ernstige depressie en 6 normale controles ingeschreven. Drieëntwintig patiënten en 4 normale deelnemers hebben 10 dagen rTMS genomen. Eén patiënt en één controlegroep trokken zonder opgaaf van redenen hun toestemming in en één controlegroep trok de toestemming in vanwege hoofdpijn.
We scanden fMRI's (om functionele connectiviteit te onderzoeken) tweemaal voor elke deelnemer, die 3 dagen vóór de eerste en 3 dagen na de laatste rTMS werden genomen.
Alle deelnemers hebben geen bijwerkingen gemeld, behalve milde hoofdpijn. Er is tot nu toe geen inbeslagname geweest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul,, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Psychiatry, Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV depressieve episode
- Falen van ten minste 3 verschillende soorten antidepressiva
Uitsluitingscriteria:
- Organische hersenaandoening
- Andere diagnose van DMS-IV behalve nicotineafhankelijkheid
- Geschiedenis van convulsies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: transcraniële magnetische stimulatie
|
10-daagse kuur van 10 Hz rTMS op de linker dorsolaterale prefrontale cortex van de proefpersonen.
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: rTMS_sham
|
Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van functionele connectiviteit tussen pre/post rTMS
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EUN LEE, M.D., Ph.D., Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2008-0525
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .