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병원 밖 심정지 시 표준 심폐소생술(CPR), 흡기 임피던스 장치를 이용한 능동형 압박감압 심폐소생술 및 흉강 내압 조절기를 이용한 표준 심폐소생술의 혈역학적 효과

2016년 7월 12일 업데이트: Advanced Circulatory Systems

표준 심폐소생술 단독 요법과 능동적 압박 감압 심폐소생술 + 임피던스 역치 장치 대 표준 심폐소생술 + 흉강 내 압력 조절기 단독 요법의 병원 전 심정지 시 동맥 혈압에 대한 비교

300,000명 이상의 미국인이 매년 병원 밖에서 심정지를 경험하며 전체 생존율은 평균 5% 미만입니다. 낮은 생존율은 부분적으로 표준 심폐 소생술(S-CPR)이라고 하는 수동 흉부 압박 및 환기가 본질적으로 비효율적인 과정이기 때문에 심장과 뇌에 정상적인 혈류를 25% 미만으로 공급하기 때문입니다. 혈역학은 종종 잘못된 S-CPR 기술, 특히 부적절한 흉부 압박 및 불완전한 흉부 반동으로 인해 더 손상됩니다. 능동 압박 감압 CPR(ACD-CPR)은 환자의 가슴에 부착된 휴대용 장치로 수행되며 적절한 압박 속도, 깊이 및 전체 흉벽 반동을 안내하는 메트로놈 및 힘 게이지가 포함된 핸들도 포함합니다. ITD(임피던스 역치 장치)는 기도 부속 장치(예: 안면 마스크 또는 기관내관)을 사용하여 양압 환기를 허용하는 동시에 흉벽 감압 중에 수동 흡기 가스 교환을 방해합니다. 이전 연구에서는 ACD-CPR + ITD의 조합이 CPR의 감압 단계 동안 음의 흉곽 내압을 증가시켜 각 압박 후 심장 재충전을 향상시켜 심장 및 대뇌 관류를 개선하는 것으로 나타났습니다. 흉강 내 압력 조절기(ITPR)는 차세대 흡기 임피던스 요법입니다. ITPR은 음압을 낮추기 위해 조절된 외부 진공 소스를 사용하므로 CPR의 품질(예: 흉벽 반동의 완전성)에 덜 의존합니다. ITPR은 산소 공급을 유지하고 가스 교환을 제공하기 위해 양압 환기가 필요할 때만 중단되는 사전 설정된 지속적이고 제어된 호기 단계 음성 흉부 내압을 생성합니다.

본 연구의 목적은 병원 밖 심정지 환자에서 S-CPR, ACD-CPR + ITD, S-CPR + ITPR의 조기 안전성 및 혈역학 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
        • Michigan State University- Kalamazoo Center for Medical Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

초기 포함 기준:

  • 피험자는 처음에 18세 이상으로 추정되거나 알려졌습니다.
  • 피험자는 비외상성, 병원 밖 심정지 상태로 추정되며 소생 시도 대상자입니다. [참고: 심정지는 목격되거나 목격되지 않을 수 있습니다];
  • 피험자는 고정된 커프가 있는 고급 기도[예: 기관내관, Combitube, King 기도]를 가지고 있습니다.

최종 포함 기준:

  • 대퇴 동맥 접근이 성공적으로 확립된 피험자;
  • 피험자는 혈역학적 데이터 수집 시점에 심정지 상태(CPR 진행 중)를 유지했습니다.
  • 최소 5분의 연속적인 혈역학 데이터를 수집할 수 있는 피험자 또는 5분 전에 ROSC가 발생하면 최소 2분의 혈역학 데이터를 수집할 수 있는 피험자.

초기 제외 기준:

  • 피험자는 이 심정지 전에 기존의 DNR 명령을 알고 있었습니다.
  • 피험자는 명백한 임상적 사망 징후 또는 CPR 사용을 불가능하게 하는 상태를 보입니다.
  • 피험자의 가족 또는 법적 보호자는 피험자가 체포 당시 연구에 참여하지 않도록 요청합니다.
  • 피험자는 최근 흉골 절개를 받았고, 상처가 완전히 치유되지 않았거나(흉골 절개 날짜가 알려지지 않은 경우) 6개월 미만(흉골 절개 날짜가 알려진 경우);
  • 피험자는 체포되기 전에 기공, 기관절개술 또는 기관절개술을 받은 적이 있습니다.
  • 피험자가 임신한 것으로 알려졌거나 의심됨;
  • 피험자는 죄수로 알려져/의심됩니다.

최종 제외 기준:

  • 심폐소생술을 받는 동안 2분 미만의 혈류역학 데이터를 획득한 피험자;
  • 동맥압 카테터가 배치되지 않았거나 동맥압을 성공적으로 모니터링할 수 없었던 피험자;
  • 이후 피험자는 외상성 체포를 당한 것으로 밝혀졌다.
  • 피험자는 최초 체포 당시 무수축 상태였고 소생술을 시도하는 동안 무수축 상태를 유지했으며 체포는 목격자가 없거나 목격한 경우 알 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACD-CPR +ITD
ResQPRO 장치 및 ResQPOD ITD 장치를 사용한 능동 압박 감압 CPR.
다른 이름들:
  • ResQPRO 활성 압박 감압 CPR 장치(Advanced Circulatory Systems, Inc., Roseville, MN)
다른 이름들:
  • ResQPOD 16(Advanced Circulatory Systems, Inc)
실험적: S-CPR + ITPR
CirQlator 흉강 내압 조절기(ITPR)를 사용하는 표준 CPR
다른 이름들:
  • CirQlator Intrathoracic Pressure Regulator (Advanced Circulatory Systems, Inc., Roseville, MN)
활성 비교기: 심폐소생술
표준 수동 CPR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수축기 및 확장기 혈압
기간: CPR 중(1일차)
CPR 중(1일차)
심각한 부작용
기간: 지표 CPR 절차 중(1일), 퇴원 시, 30일 후, 3개월 후, 6개월 후 추적
심각한 이상 반응은 다음과 같습니다. 사망, 내부 흉부 및 복부 부상, CPR 중 사용을 방해하는 장치 오작동
지표 CPR 절차 중(1일), 퇴원 시, 30일 후, 3개월 후, 6개월 후 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 흉곽내압(기도압)
기간: CPR 중(1일차)
흉강 내압은 대기압에 비례하여 보고됩니다.
CPR 중(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keith Lurie, MD, Advanced Circulatory Systems

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 43-0566-000
  • 2R44HL082088 (미국 NIH 보조금/계약)

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ACD-심폐소생술에 대한 임상 시험

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