Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты стандартной сердечно-легочной реанимации (СЛР), активной компрессионно-декомпрессионной СЛР с использованием устройства импеданса вдоха и стандартной СЛР с внутригрудным регулятором давления во время внебольничной остановки сердца

12 июля 2016 г. обновлено: Advanced Circulatory Systems

Сравнение только стандартной сердечно-легочной реанимации с активной компрессионной декомпрессией Сердечно-легочная реанимация с устройством порога импеданса и стандартной сердечно-легочной реанимации с регулятором внутригрудного давления на артериальное давление во время внебольничной остановки сердца

Ежегодно более 300 000 американцев переносят внебольничную остановку сердца, при этом общая выживаемость составляет в среднем менее 5%. Низкие показатели выживаемости сохраняются отчасти из-за того, что ручные компрессии грудной клетки и вентиляция легких, называемые стандартной сердечно-легочной реанимацией (S-CPR), по своей сути являются неэффективным процессом, обеспечивающим менее 25% нормального притока крови к сердцу и мозгу. Гемодинамика часто еще больше ухудшается из-за некачественных методов S-CPR, особенно из-за неадекватного сжатия грудной клетки и неполного вправления грудной клетки. Активная компрессионно-декомпрессионная СЛР (ACD-CPR) выполняется с помощью ручного устройства, которое крепится к груди пациента, а также включает в себя рукоятку с метрономом и датчиком силы для определения надлежащей скорости компрессии, глубины и полного расслабления грудной клетки. Пороговое устройство импеданса (ITD) предназначено для быстрого подключения к вспомогательному устройству дыхательных путей (например, лицевой маской или эндотрахеальной трубкой) и обеспечивает вентиляцию с положительным давлением, а также препятствует пассивному инспираторному газообмену во время декомпрессии грудной клетки. Предыдущие исследования показали, что комбинация ACD-CPR + ITD увеличивает наполнение сердца после каждого сжатия за счет увеличения отрицательного внутригрудного давления во время фазы декомпрессии CPR, что приводит к улучшению сердечной и церебральной перфузии. Регулятор внутригрудного давления (ITPR) представляет собой инспираторную импедансную терапию нового поколения. ITPR использует регулируемый внешний источник вакуума для снижения отрицательного внутригрудного давления и, следовательно, в меньшей степени зависит от качества СЛР (например, полноты расправления грудной клетки). ITPR создает заданное постоянное и контролируемое отрицательное внутригрудное давление в фазе выдоха, которое прерывается только тогда, когда требуется вентиляция с положительным давлением для поддержания оксигенации и обеспечения газообмена.

Цель исследования — сравнить раннюю безопасность и гемодинамические эффекты S-CPR, ACD-CPR + ITD и S-CPR + ITPR у пациентов с внебольничной остановкой сердца.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49008
        • Michigan State University- Kalamazoo Center for Medical Studies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Первоначальные критерии включения:

  • Первоначально предполагается или известно, что субъекту исполнилось 18 лет или больше;
  • У субъекта предположительно нетравматическая внебольничная остановка сердца, И ему может быть сделана попытка реанимации. [ПРИМЕЧАНИЕ: остановка сердца может быть свидетелем ИЛИ не свидетелем];
  • У субъекта есть расширенный дыхательный путь с надежной манжетой [например, эндотрахеальная трубка, комбинированная трубка, воздуховод Кинга].

Окончательные критерии включения:

  • Субъект, у которого был успешно установлен доступ к бедренной артерии;
  • Субъект оставался с остановкой сердца (проходил сердечно-легочную реанимацию) во время сбора гемодинамических данных;
  • Субъект, у которого удалось собрать как минимум 5 минут непрерывных гемодинамических данных, ИЛИ, если ROSC происходит до 5 минут, удалось собрать как минимум 2 минуты гемодинамических данных.

Первоначальные критерии исключения:

  • Субъект знал о ранее существовавших приказах DNR до этой остановки сердца;
  • Субъект имеет признаки очевидной клинической смерти или состояний, исключающих применение СЛР;
  • Семья субъекта или законные опекуны требуют, чтобы субъект не участвовал в исследовании во время ареста;
  • Субъект недавно перенес стернотомию, при этом рана не выглядит полностью зажившей (если дата стернотомии неизвестна) или менее шести месяцев (если известна дата стернотомии);
  • Субъекту была наложена стома, трахеотомия или трахеостомия до ареста;
  • Субъект известна или подозревается в беременности;
  • Субъект известен/подозревается в заключении.

Окончательные критерии исключения:

  • Субъект, у которого во время СЛР были получены гемодинамические данные менее 2 минут;
  • Субъект, у которого не был установлен катетер артериального давления или артериальное давление не удалось успешно контролировать;
  • Впоследствии выяснилось, что у субъекта был травматический арест;
  • Субъект находился в асистолии во время первоначальной остановки И оставался в асистолии во время реанимационных мероприятий, И арест был незамеченным или неизвестным, если был свидетелем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ACD-CPR +ITD
Активная компрессионно-декомпрессионная СЛР с использованием устройства ResQPRO и устройства ResQPOD ITD.
Другие имена:
  • ResQPRO Active Compression Decompression CPR Device (Advanced Circulatory Systems, Inc., Roseville, MN)
Другие имена:
  • ResQPOD 16 (Advanced Circulatory Systems, Inc.)
Экспериментальный: S-CPR + ITPR
стандартная СЛР с использованием регулятора внутригрудного давления CirQlator (ITPR)
Другие имена:
  • Регулятор внутригрудного давления CirQlator (Advanced Circulatory Systems, Inc., Розвилл, Миннесота)
Активный компаратор: S-CPR
стандартная ручная СЛР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: во время СЛР (день 1)
во время СЛР (день 1)
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: во время индексной СЛР (день 1), при выписке из стационара, через 30 дней, через три месяца и через шесть месяцев наблюдения
К серьезным нежелательным явлениям относятся: смерть, внутренние травмы грудной клетки и брюшной полости, неисправность устройства, препятствующая использованию во время СЛР.
во время индексной СЛР (день 1), при выписке из стационара, через 30 дней, через три месяца и через шесть месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее внутригрудное давление (давление в дыхательных путях)
Временное ограничение: во время СЛР (день 1)
Внутригрудное давление сообщается относительно атмосферного давления
во время СЛР (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Keith Lurie, MD, Advanced Circulatory Systems

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 43-0566-000
  • 2R44HL082088 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ACD-CPR

Подписаться