Primoris 고관절 성분의 10년 임상 평가 (Primoris)

젊은 층과 중년층에서 인공 고관절을 삽입하여 골시멘트를 사용하지 않고 보철물을 뼈에 고정하는 이른바 비시멘티드 기법을 많이 사용한다. 고정은 뼈 세포가 보철물 다공성 표면으로 성장하여 단기 및 장기적으로 보철물의 안정적인 고정을 생성할 때 발생합니다.

인공 고관절은 3가지 주요 요소로 구성됩니다.

1. 소켓
2. 공
3. 볼을 고정하는 대퇴부 구성 요소. 대퇴부 구성요소는 골수강의 상부 12-15cm를 포함하는 대퇴골의 상단부에 고정됩니다.

이 원칙으로 좋은 결과를 얻었습니다. 이 방법은 보철물 삽입 중 및 삽입 후 대퇴골 상단부 골절의 위험이 있지만 수술 후 1년 동안 약간의 뼈 손실이 있습니다. 마지막으로 대퇴골과 장정강 보철물의 탄성이 다르기 때문에 허벅지 통증이 발생할 확률은 3~10%입니다.

일반적으로 사용되는 대퇴골 구성 요소의 전술한 단점을 바탕으로 수년 동안 대퇴골 경부에 고정되거나 대퇴골 뼈의 맨 위 끝과 결합되는 대퇴골 경부에 고정되는 더 짧은 임플란트의 도입을 실험해 왔습니다(골간단). ). 이러한 보철물을 사용함으로써 상부 대퇴골의 뼈를 전방으로 보존할 수 있음이 입증되었으며, 위에서 설명한 대퇴골 통증의 단점을 피할 수 있습니다. 또한 이러한 짧은 보철물을 사용함으로써 발생하는 문제, 특히 솔루션 형태의 문제와 상부 대퇴골 전방의 앵커 볼트에 이차적인 통증이 설명되어 있습니다.

Nordjylland 지역의 정형외과에서는 1999년부터 2003년까지 33개의 보철물을 Farsø 및 Frederikshavn의 클리닉에 이식했으며 위의 고정 나사와 유사한 통증과는 별개로 좋은 결과를 얻었습니다. DEXA 스캔을 사용하여 이러한 보철물을 추적한 결과 대퇴골 경부와 대퇴골 맨 위 끝의 골량이 보존되기 때문에 보철물이 뼈를 절약하는 것으로 나타났습니다.

앞서 언급한 짧은 보철물에 대한 우리의 경험을 통해 연구자들은 생체역학 연구소, 왕립 국립 정형외과 병원, 스탠모어, 런던 및 Biomet 회사와 협력하여 위의 현대적인 디자인을 개발했습니다. 이것은 대퇴골 경부와 대퇴골 상단에 고정되는 짧은 보철물입니다(metaphysis). 다공성 표면이 있는 티타늄으로 만든 보철물(Bonemaster ®). 보철물은 압입(press-fit)에 의해 수술 중에 고정되고 몇 주 후에 뼈가 보철물로 자랍니다.

5가지 크기로 제작된 보철물과 보철물의 디자인은 런던의 Stanmore에서 수행된 일련의 대퇴골 CT 스캔과 정렬됩니다. 균일한 기구를 보장하고 수술과 관련하여 골절의 위험을 최소화하기 위해 기구를 개발했습니다. 일련의 실험실 테스트와 이러한 테스트를 수행한 결과 보철물은 완전히 안정적이며 전체 하중에서도 안정적이며 보철물 삽입과 관련된 골절 위험이 최소화되는 것으로 나타났습니다.

본 연구에서는 기존의 시멘트를 사용하지 않은 대퇴골 구성요소와 대퇴골 상단의 골량이 보존된 것과 동등하게 좋은 임상적 결과를 얻을 수 있는지 알아보고자 한다. 특정 X선 분석(RSA)을 사용하여 보철물과 뼈 사이의 안정성도 평가했습니다. RSA 연구로서의 두 DEXA 스캔은 Klinik Farsø, Nordjylland 지역의 정형외과에서 일상적인 검사를 받습니다.

고관절의 1차 또는 2차 골관절염이 있는 젊은 남녀 50명을 대상으로 계획된 수술. 포함 기준을 충족하고 배제 기준에 해당하지 않는 환자는 조사에 대한 구두 및 서면 정보를 받았습니다.

조사에 협조하여 환자를 수락하고 환자의 서명이 약임을 확인했습니다. 구두 및 서면 정보 제공 후 2주.

수술은 엉덩이 관절에 후방 접근, 로드 끝 제거 및 접합되지 않은 소켓 삽입과 같은 일반적인 원칙에 따라 수행됩니다. 짧은 대퇴골 보철물을 삽입하기 위해 대퇴골 경부와 허벅지 상단을 준비한 후 RSA 분석을 위해 tantalumkugler를 사용하여 선택합니다. 보철물이 삽입되면 샘플 공간 정리와 현재 부서의 관행인 36mm Co-Cr-ball을 사용하여 수행됩니다. 수술 후 환자는 처음 6주 동안 부분 부하를 허용했습니다. 제품 사용으로 인해 발생하는 예측하지 못한 사건에 대한 지속적인 임상 및 방사선 검사 및 등록이 있습니다.

2년 후 흐름이 완전히 비교 가능한 임상 결과, RSA로 측정한 최소 마이그레이션 및 임플란트 주변 뼈의 최종 보존이면 덴마크의 권장 사항에 따라 임플란트 사용이 국내외 여러 클리닉으로 확장됩니다. 고관절 교체 수술에 대한 정형외과 협회 참조 프로그램.

새로운 임플란트 디자인을 구현할 때 의치 배치 및 후속 보철 솔루션에서 발생하는 파절의 형태로 예기치 않은 합병증의 위험이 낮아집니다. 버스트가 발생하면 수술 중 환자에게 큰 위험을 초래하지 않고 기존 고관절 보철물의 배치로 전환할 수 있습니다. 초기 보철 솔루션은 결과 열화 없이 기존의 총의치의 배치도 가능합니다. 가능한 합병증의 단점은 최악의 경우 수술 (개정)입니다.

또한 임상 참여의 단점은 수술 후 첫 2년 동안 4회의 추가 X-ray 검사와 4회의 추가 뼈 스캔(DEXA)으로 인해 방사선 선량이 증가했다는 것입니다.

기술된 연구는 지금까지 임상 및 생체 역학 연구에 의해 입증된 이론적 이점(장단기 및 정상적인 체중 이동, 뼈 절약 및 뼈 유지)이 새로 개발된 보철 구성 요소를 적용하여 얻을 수 있는지 여부를 명확히 할 것입니다. 그렇다면 고관절의 골관절염이 있는 특히 젊은 환자의 경우 일반적으로 1차 수술 후 10-20년 후에 궁극적인 교체 수술을 통해 좋은 임상 결과와 장기적인 지속 가능성을 달성할 수 있는 더 나은 기회가 있을 것입니다.

설명된 연구의 단점은 많은 환자 그룹이 혜택을 받을 수 있는 이점에 비해 최소한으로 추정되었습니다.

설문 조사를 수행하는 실제 비용은 보철물 제조업체인 Biomet UK Ltd.와 Orthopaedic Surgery, North Jutland가 부담하며 금액은 Nordjylland 지역 정형외과의 특정 연구 계정 제휴 연구 단위로 이전되고 예산 및 재정을 통해 지불됩니다. 지역 주택, 지역 Nordjylland.