비알코올성 지방간 질환의 치료에서 운동 대 식이 요법
이 제안의 중심 가설은 간 미토콘드리아 기능의 감소가 NAFLD(비알코올성 지방간 질환) 및 NASH(비알코올성 지방간염)의 주요 병태생리학이라는 것입니다. 조사자들은 또한 체중 감소 또는 다이어트로 인한 체중 감소 없이 유산소 운동 훈련을 통한 생활 방식 수정이 인간 피험자의 간 미토콘드리아 함량 및 기능을 개선하여 NAFLD 매개변수를 줄이는 데 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 NAFLD 또는 간 생검으로 확인된 NASH가 있는 개인의 유산소 운동 훈련(체중 감량 없음)과 식이 유도 체중 감소(운동 없음)의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 인간 임상 시험을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
지방간 질환) 및 NASH(비알코올성 지방간염). 조사자들은 또한 체중 감소 또는 다이어트로 인한 체중 감소 없이 유산소 운동 훈련을 통한 생활 방식 수정이 인간 피험자의 간 미토콘드리아 함량 및 기능을 개선하여 NAFLD 매개변수를 줄이는 데 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 NAFLD 또는 간 생검으로 확인된 NASH가 있는 개인의 유산소 운동 훈련(체중 감량 없음)과 식이 유도 체중 감소(운동 없음)의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 인간 임상 시험을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사이에 앉아있는 개인
- 18~60세 연령대
- 초음파 및 생검에서 NASH로 입증된 지방간이 있는 상승된 간 기능 검사(LFT's)
제외 기준:
- 알코올 소비의 중요한 병력 > 20gm/일(> 2잔/일)
- 양성 선별 검사 B & C, 자가면역 간염, 혈색소침착증, 셀리악병, 윌슨병, 알파 1 항트립신 결핍 또는 약물 유발 간염을 포함한 간염의 다른 원인에 대한 증거
- 계획된 운동이 있는 피험자 > 주당 30-60분
- BMI < 25 또는 > 44kg/m2
- 비대상성 간 질환, 진행성 심장 또는 신장 질환의 임상적 또는 생화학적 증거
- 지난 3개월 동안 경구 혈당 강하제 및 스타틴 용량의 변화,
- 긍정적인 스트레스 테스트
- 임산부
- 동의할 수 없는 치매 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 체중 감량
영양 상담을 통해 24주 동안 10% 체중 감량.
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영양 상담
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활성 비교기: 체중 감량없이 운동
직접 감독하에 24주.
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직접 감독
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간섭 없음: 제어
평소 운동 수준이나 음식 섭취량에는 변화가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 생검에 대한 NASH(비알코올성 지방간염 점수)
기간: 기준선 및 24주
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기준선 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능 검사
기간: 기준선 및 24주
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대체/AST.
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기준선 및 24주
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DXA 스캔
기간: 기준선 및 24주
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기준선 및 24주
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간 echotexture의 초음파 변화
기간: 기준선 및 24주
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기준선 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamal Ibdah, MD; PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1142777
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