运动与饮食治疗非酒精性脂肪性肝病
2016年10月3日 更新者：Jamal Ibdah、University of Missouri-Columbia
该提议的中心假设是，肝线粒体功能的降低是 NAFLD（非酒精性脂肪肝病）和 NASH（非酒精性脂肪性肝炎）背后的主要病理生理学。 研究人员进一步假设，通过有氧运动训练改变生活方式而不减轻体重或饮食引起的体重减轻可通过改善人类受试者的肝线粒体含量和功能来有效降低 NAFLD 参数。
研究人员提出了一项随机对照人体临床试验，以比较有氧运动训练（不减轻体重）与饮食诱导的体重减轻（不运动）对患有 NAFLD 或经肝活检证实的 NASH 的个体的影响
研究概览
详细说明
脂肪肝病）和 NASH（非酒精性脂肪性肝炎）。 研究人员进一步假设，通过有氧运动训练改变生活方式而不减轻体重或饮食引起的体重减轻可通过改善人类受试者的肝线粒体含量和功能来有效降低 NAFLD 参数。
研究人员提出了一项随机对照人体临床试验，以比较有氧运动训练（不减轻体重）与饮食诱导的体重减轻（不运动）对患有 NAFLD 或经肝活检证实的 NASH 的个体的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 久坐的人之间
- 年龄段 18-60岁
- 肝功能测试 (LFT) 升高，超声和活组织检查证实脂肪肝是 NASH
排除标准：
- 大量饮酒史 > 20 克/天（> 2 杯/天）
- 其他肝炎原因的证据，包括 B 型和 C 型筛查阳性、自身免疫性肝炎、血色素沉着症、乳糜泻、威尔逊氏病、α1 抗胰蛋白酶缺乏症或药物引起的肝炎
- 计划锻炼的受试者每周 > 30-60 分钟
- BMI < 25 或 > 44 公斤/平方米
- 失代偿性肝病、晚期心脏或肾脏疾病的临床或生化证据
- 最近 3 个月口服降糖药和他汀类药物剂量的变化，
- 积极的压力测试
- 孕妇
- 无法给予同意的痴呆症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：减肥
通过营养咨询在 24 周内体重减轻 10%。
|
营养咨询
|
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有源比较器：运动不减肥
在直接监督下 24 周。
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在直接监督下
|
|
无干预：控制
通常的运动水平或食物摄入量没有变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肝活检 NASH（非酒精性脂肪性肝炎评分）
大体时间：基线和 24 周
|
基线和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝功能检查
大体时间：基线和 24 周
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ALT/AST。
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基线和 24 周
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DXA扫描
大体时间：基线和 24 周
|
基线和 24 周
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肝脏回声结构的超声改变
大体时间：基线和 24 周
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基线和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamal Ibdah, MD; PhD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月31日
首次发布 (估计)
2011年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
减肥的临床试验
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