Exercício versus dieta no tratamento da doença hepática gordurosa não alcoólica
A hipótese central desta proposta é que a redução da função mitocondrial hepática é a principal fisiopatologia por trás da DHGNA (doença hepática gordurosa não alcoólica) e NASH (esteato-hepatite não alcoólica). Os pesquisadores levantam a hipótese de que modificações no estilo de vida por meio de exercícios aeróbicos sem perda de peso ou perda de peso induzida por dieta são eficazes na redução dos parâmetros da NAFLD, melhorando o conteúdo e a função mitocondrial hepática em seres humanos.
Os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado e controlado em humanos para comparar os efeitos do treinamento aeróbico (sem perda de peso) versus perda de peso induzida por dieta (sem exercício) em indivíduos com DHGNA ou NASH confirmada por biópsia hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença hepática gordurosa) e NASH (esteato-hepatite não alcoólica). Os pesquisadores levantam a hipótese de que modificações no estilo de vida por meio de exercícios aeróbicos sem perda de peso ou perda de peso induzida por dieta são eficazes na redução dos parâmetros da NAFLD, melhorando o conteúdo e a função mitocondrial hepática em seres humanos.
Os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado e controlado em humanos para comparar os efeitos do treinamento aeróbico (sem perda de peso) versus perda de peso induzida por dieta (sem exercício) em indivíduos com DHGNA ou NASH confirmada por biópsia hepática
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduo sedentário entre
- faixa etária 18-60 anos
- Testes de função hepática (LFT) elevados com fígado gorduroso na ultrassonografia e NASH comprovada por biópsia
Critério de exclusão:
- história significativa de consumo de álcool > 20 gm/dia (> 2 drinques/dia)
- evidência de outras causas de hepatite, incluindo triagem positiva B e C, hepatite autoimune, hemocromatose, doença celíaca, doença de Wilson, deficiência de alfa 1 antitripsina ou hepatite induzida por medicamentos
- Sujeitos com exercício planejado > 30-60 minutos por semana
- IMC < 25 ou > 44 kg/m2
- evidência clínica ou bioquímica de doença hepática descompensada, doença cardíaca ou renal avançada
- mudanças nos últimos 3 meses na dose de hipoglicemiante oral e estatina,
- teste de estresse positivo
- mulheres grávidas
- indivíduos dementes que não podem dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Perda de peso
10% de perda de peso em um período de 24 semanas através de aconselhamento nutricional.
|
Aconselhamento nutricional
|
|
Comparador Ativo: Exercício sem perda de peso
24 semanas sob supervisão direta.
|
Sob supervisão direta
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma mudança nos níveis habituais de exercício ou ingestão de alimentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
NASH (pontuação de esteato-hepatite não alcoólica) na biópsia hepática
Prazo: linha de base e 24 semanas
|
linha de base e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testes de função hepática
Prazo: Linha de base e 24 semanas
|
ALT/AST.
|
Linha de base e 24 semanas
|
|
Escaneamento DXA
Prazo: Linha de base e 24 semanas
|
Linha de base e 24 semanas
|
|
|
Alterações ultrassonográficas na ecotextura hepática
Prazo: Linha de base e 24 semanas
|
Linha de base e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamal Ibdah, MD; PhD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1142777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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