Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta vs. ruokavalio alkoholittoman rasvamaksasairauden hoidossa

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jamal Ibdah, University of Missouri-Columbia

Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että maksan mitokondrioiden toiminnan heikkeneminen on pääpatofysiologia NAFLD:n (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease) ja NASH:n (Non-alkoholic steatohepatitis) takana. Tutkijat olettavat lisäksi, että elämäntapojen muutokset aerobisen harjoittelun avulla ilman painonpudotusta tai ruokavalion aiheuttamaa painonpudotusta vähentävät tehokkaasti NAFLD-parametreja parantamalla maksan mitokondrioiden sisältöä ja toimintaa ihmisillä.

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä ihmistutkimusta, jossa verrataan aerobisen harjoittelun (ilman painonpudotusta) vaikutuksia ruokavalion aiheuttamaan painonpudotukseen (ilman liikuntaa) henkilöillä, joilla on NAFLD tai maksabiopsialla vahvistettu NASH

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

rasvamaksatauti) ja NASH (alkoholiton steatohepatiitti). Tutkijat olettavat lisäksi, että elämäntapojen muutokset aerobisen harjoittelun avulla ilman painonpudotusta tai ruokavalion aiheuttamaa painonpudotusta vähentävät tehokkaasti NAFLD-parametreja parantamalla maksan mitokondrioiden sisältöä ja toimintaa ihmisillä.

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä ihmistutkimusta, jossa verrataan aerobisen harjoittelun (ilman painonpudotusta) vaikutuksia ruokavalion aiheuttamaan painonpudotukseen (ilman liikuntaa) henkilöillä, joilla on NAFLD tai maksabiopsialla vahvistettu NASH

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • välillä istuva yksilö
  • ikäryhmä 18-60v
  • kohonneet maksan toimintakokeet (LFT:t) rasvamaksalla ultraäänellä ja biopsialla todistettu NASH

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä alkoholinkäyttö > 20 g/vrk (> 2 juomaa/vrk)
  • todisteita muista hepatiitin syistä, mukaan lukien positiivinen B- ja C-seulonta, autoimmuunihepatiitti, hemokromatoosi, keliakia, Wilsonin tauti, alfa 1 -antitrypsiinin puutos tai lääkkeiden aiheuttama hepatiitti
  • Koehenkilöt, joiden suunniteltu harjoitus on > 30-60 minuuttia viikossa
  • BMI < 25 tai > 44 kg/m2
  • kliinisiä tai biokemiallisia todisteita dekompensoituneesta maksasairaudesta, pitkälle edenneestä sydän- tai munuaissairaudesta
  • suun kautta otettavan hypoglykeemisen lääkkeen ja statiinin annoksen muutokset viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • positiivinen stressitesti
  • raskaana oleville naisille
  • dementoituneita henkilöitä, jotka eivät voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Painonpudotus
10 % painonpudotus 24 viikon aikana ravitsemusneuvonnan avulla.
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Ravitsemusneuvonta
Active Comparator: Harjoittele ilman painonpudotusta
24 viikkoa suorassa valvonnassa.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Suorassa valvonnassa
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei muutoksia tavanomaisissa harjoituksissa tai ravinnonsaannissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NASH (alkoholiton steatohepatiittipiste) maksabiopsiassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
lähtötilanne ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan toimintatestit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
ALT/AST.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
DXA-skannaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Ultraäänimuutokset maksan kaikutekstuurissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamal Ibdah, MD; PhD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1142777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa