Упражнения против диеты в лечении неалкогольной жировой болезни печени
Центральная гипотеза этого предложения заключается в том, что снижение функции митохондрий печени является основной патофизиологией, лежащей в основе НАЖБП (неалкогольной жировой болезни печени) и НАСГ (неалкогольного стеатогепатита). Исследователи также предполагают, что изменение образа жизни с помощью аэробных упражнений без потери веса или похудения, вызванного диетой, эффективно снижает параметры НАЖБП за счет улучшения содержания митохондрий в печени и их функции у людей.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое клиническое исследование на людях для сравнения эффектов аэробных упражнений (без потери веса) и снижения веса, вызванного диетой (без упражнений), у людей с НАЖБП или подтвержденным биопсией печени НАСГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
жировая болезнь печени) и НАСГ (неалкогольный стеатогепатит). Исследователи также предполагают, что изменение образа жизни с помощью аэробных упражнений без потери веса или похудения, вызванного диетой, эффективно снижает параметры НАЖБП за счет улучшения содержания митохондрий в печени и их функции у людей.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое клиническое исследование на людях для сравнения эффектов аэробных упражнений (без потери веса) и снижения веса, вызванного диетой (без упражнений), у людей с НАЖБП или подтвержденным биопсией печени НАСГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- оседлый человек между
- возрастная группа 18-60 лет
- повышенные функциональные пробы печени (LFT) с ожирением печени по данным УЗИ и биопсии, подтвержденным НАСГ
Критерий исключения:
- значительное потребление алкоголя в анамнезе > 20 г/день (> 2 порций алкоголя в день)
- доказательства других причин гепатита, включая положительный результат скрининга B и C, аутоиммунный гепатит, гемохроматоз, глютеновую болезнь, болезнь Вильсона, дефицит альфа-1-антитрипсина или лекарственный гепатит
- Субъекты с запланированными упражнениями> 30-60 минут в неделю
- ИМТ < 25 или > 44 кг/м2
- клинические или биохимические признаки декомпенсированного заболевания печени, запущенного сердечного или почечного заболевания
- изменения за последние 3 месяца дозы пероральных сахароснижающих препаратов и статинов,
- положительный стресс-тест
- беременные женщины
- слабоумные люди, которые не могут дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Потеря веса
Потеря веса на 10% за 24 недели благодаря консультированию по питанию.
|
Консультации по питанию
|
|
Активный компаратор: Упражнения без потери веса
24 недели под непосредственным наблюдением.
|
Под непосредственным наблюдением
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких изменений в обычных уровнях физической активности или приеме пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
НАСГ (оценка неалкогольного стеатогепатита) при биопсии печени
Временное ограничение: исходный уровень и 24 недели
|
исходный уровень и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные тесты печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
АЛТ/АСТ.
|
Исходный уровень и 24 недели
|
|
DXA-сканирование
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Исходный уровень и 24 недели
|
|
|
Ультрасонографические изменения эхотекстуры печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 недели
|
Исходный уровень и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamal Ibdah, MD; PhD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1142777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .