TeamCare PCN: 당뇨병 및 우울증에 대한 협력 치료 (TeamCare-PCN)

I. 간략한 개요 이 연구의 가장 중요한 목표는 1차 진료 네트워크(PCN) 내에서 제2형 당뇨병과 동반이환 우울증이 있는 개인을 위해 TeamCare-PCN이라는 증거 기반 개입을 구현하고 평가하는 것입니다. TeamCare-PCN은 입증된 효과적이고 비용을 절감하는 협력적 일차 진료 모델(Katon et al., 2010)을 기반으로 합니다. 여기에는 가정의와 상담 정신과 의사 및 내과 의사의 감독 하에 적극적인 환자 관리를 제공하는 케어 매니저(CM)가 포함됩니다. 개입의 목표는 우울증 완화, 심장 대사 측정 목표 달성, 생활 습관 개선입니다.

II. 가설 연구자들은 TeamCare-PCN 개입이 우울 증상을 줄이고 심장 대사 측정 목표를 달성하며 생활 습관을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

III. 설정, 참가자 및 샘플 크기 TeamCare-PCN은 비대도시 앨버타의 4개 PCN(St. Albert Sturgeon PCN, Leduc/Beaumont/Devon PCN, Camrose PCN 및 Heartland PCN)과 공동으로 수행됩니다.

반복 측정 상관 관계가 0.6이고 양측 알파가 0.05. 이 표본 크기는 또한 80% 이상의 검정력(양측 알파 = 0.05)을 제공하여 15% 이상의 비율로 그룹 간 절대 차이를 감지합니다(예: 일반 치료 환자의 45%가 우울증 완화를 달성한 반면 중재 환자의 60%는 ) (Katon 외, 2010). 40%의 감소율을 예상하여 4개의 PCN 사이트에서 총 168명의 환자를 모집할 계획이었습니다.

IV. 참가자 모집 및 할당 참가자를 TeamCare-PCN에 모집하려면 4단계를 거쳐야 합니다. i) PCN의 보증 서한 및 일반 정보 서한과 함께 선별 조사. 화면에는 PHQ-9가 포함되어 있습니다.

ii) 잠재적 참가자가 스크리닝 설문 조사를 완료하고 PCN에 다시 우편으로 보낸 후 PCN 직원은 스크리닝 설문 조사의 응답과 PHQ-9 점수를 통해 TeamCare-PCN에 참여할 자격이 있는 응답자를 식별합니다.

iii) PCN 직원은 간단한 전화 인터뷰를 통해 적격 참가자에게 연락하여 모든 자격 기준을 확인하고 PCN에서 CM과의 초기 평가 방문 일정을 잡습니다.

iv) CM은 참가자를 만나고, 초기 평가 중에 CM은 중재에 대해 설명하고, 중재 관련 정보 서한을 제공하고, 연구에 참여하기 위해 환자로부터 서명된 서면 동의서를 받습니다.

참가자는 '온-오프' 할당 방법을 사용하여 연구 그룹에 할당됩니다. 1개월 동안 CM과의 초기 평가를 예약하는 적격하고 동의하는 응답자는 개입 부문(온 그룹)에 할당됩니다. 2개월차에 초기 평가를 예약하는 사람은 일반적인 치료 부문(오프 그룹)에 할당됩니다. 이 할당 프로세스는 대상 샘플 크기가 모집될 때까지 계속됩니다.

V. 당뇨병에 대한 팀 케어 우울증 중재

A. 환자 관리:

중재에 참여하는 환자는 CM과 처음 1시간 약속을 잡습니다. 이 첫 번째 방문에는 생체심리사회적 반구조적 평가(병력, 우울증 및 당뇨병에 대한 이전 치료 검토), 환자 교육, 잠재적 치료 옵션(항우울제 및/또는 정신 요법) 및 전반적인 개별화된 치료 계획 개발이 포함됩니다. 개입은 3단계로 구성됩니다. 첫 번째는 우울증 관리, 두 번째는 심혈관 대사 당뇨병 관리, 세 번째는 일반적인 생활 방식 수정에 중점을 둡니다. CM은 또한 컨설팅 전문가와 매주 회의를 갖고 새로운 사례와 환자 진행 상황을 검토한 다음 주치의에게 치료 권장 사항을 제시합니다.

B. 케어 매니저 및 전문가 교육:

CM 및 컨설팅 전문가는 우울증의 약물 요법 및 심리 치료 기술 소개(예: 문제 해결, 행동 활성화 및 동기 부여 인터뷰), 팀 상호 작용, 역할 및 책임. 교육 세션에서는 개발된 알고리즘을 기반으로 혈당 조절, 인슐린 관리, 혈압 관리, 고지혈증 치료 등 심장 대사성 당뇨병 관리에 대한 개요도 제공되었습니다. TeamCare-PCN 교육 매뉴얼은 교육 세션에서 개발 및 사용되었으며 CM이 보관했습니다.

VI. 일반적인 치료 TeamCare-PCN의 모든 참가자는 우울증에 대해 능동적으로 검사를 받고 일반 치료가 할당된 사람들은 가족 주치의에게 식별됩니다. 우울증 관리를 위해 환자는 케어 매니저의 추가적인 적극적인 지원 없이 가정의로부터 치료를 받게 됩니다.

VII. 데이터 분석 개입의 초기 초점이 우울 증상의 관리에 있기 때문에 PHQ-9를 주요 1차 결과로 간주했으며 기준선 PHQ를 조정하여 그룹 간 12개월 동안 PHQ-9 점수의 변화를 평가할 것입니다. -9 점수, 혼합 효과 다변량 모델 사용. 글로벌 질병 통제 개선의 두 번째 주요 결과를 위해 A1c, LDL 콜레스테롤 및 수축기 혈압과 같은 여러 임상 결과의 변화를 공동으로 테스트하는 다변량 모델을 사용할 것입니다. 이 개입의 최근에 발표된 RCT에서와 동일한 분석적 접근 방식을 사용하여 스케일링 한계 모델(Katon et al., 2010)을 적용하여 12개월에 이러한 연속 결과의 변화를 동시에 비교하고 각각의 기준선 상태를 조정합니다. 변하기 쉬운. 1차 결과 분석에서 모델은 반복적으로 추정되며 개인 내 결과 사이의 잠재적 상관 관계는 각 결과에 대한 일반화 추정 방정식(GEE) 모델을 사용하여 처리됩니다.

모든 분석에 대해 조사관은 1차 또는 2차 결과에 대한 완전한 후속 데이터가 없는 피험자에 대해 최종 관찰 이월 전가 방법을 사용하여 1차 분석을 위한 치료 의도 프레임워크를 사용합니다.