TeamCare PCN: Kollaborative Betreuung bei Diabetes und Depression (TeamCare-PCN)

I. Kurzer Überblick Die übergeordneten Ziele dieser Studie sind die Implementierung und Bewertung einer evidenzbasierten Intervention namens TeamCare-PCN für Personen mit Typ-2-Diabetes und komorbider Depression in Netzwerken der Grundversorgung (PCNs). TeamCare-PCN basiert auf einem nachweislich wirksamen und kostensparenden kollaborativen Grundversorgungsmodell (Katon et al., 2010), bei dem ein Care Manager (CM) unter der Aufsicht eines Hausarztes und beratender Psychiater und Internisten für das aktive Patientenmanagement sorgt. Das Ziel der Intervention besteht darin, eine Remission der Depression zu erreichen, Ziele für kardiometabolische Maßnahmen zu erreichen und das Lebensstilverhalten zu verbessern.

II. Hypothese Die Forscher gehen davon aus, dass die TeamCare-PCN-Intervention depressive Symptome reduzieren, Ziele für kardiometabolische Maßnahmen erreichen und das Lebensstilverhalten verbessern wird.

III. Rahmen, Teilnehmer und Stichprobengröße TeamCare-PCN wird in Zusammenarbeit mit 4 PCNs in Nicht-Metro-Alberta durchgeführt: St. Albert Sturgeon PCN, Leduc/Beaumont/Devon PCN, Camrose PCN und Heartland PCN.

Wir schätzen, dass eine minimale Gesamtstichprobengröße von 120, mit 60 in jedem Arm, eine Trennschärfe von 0,80 liefern würde, um einen mittleren Unterschied von 5 Punkten im PHQ-9 zu erkennen, unter der Annahme einer Korrelation wiederholter Messungen von 0,6 und eines zweiseitigen Alphas von 0,05. Diese Stichprobengröße bietet außerdem eine Aussagekraft von mehr als 80 % (zweiseitiges Alpha = 0,05), um einen absoluten Unterschied zwischen den Gruppen in Anteilen von 15 % oder mehr zu erkennen (z. B. erreichen 45 % der Patienten in der Regelversorgung eine Depressionsremission gegenüber 60 % der Interventionspatienten). ) (Katon et al., 2010). Da wir von einer Fluktuationsrate von 40 % ausgingen, planten wir die Rekrutierung von insgesamt 168 Patienten an unseren vier PCN-Standorten.

IV. Rekrutierung und Zuweisung von Teilnehmern Die Rekrutierung von Teilnehmern für TeamCare-PCN umfasst vier Schritte. i) Eine Screening-Umfrage, begleitet von einem Empfehlungsschreiben des PCN und einem allgemeinen Informationsschreiben. Im Bildschirm enthalten ist der PHQ-9.

ii) Nachdem potenzielle Teilnehmer die Screening-Umfrage ausgefüllt und an das PCN zurückgesendet haben, identifizieren die Mitarbeiter des PCN anhand der Antworten auf die Screening-Umfrage und durch die Bewertung des PHQ-9 die Befragten, die zur Teilnahme an TeamCare-PCN berechtigt sind.

iii) PCN-Mitarbeiter kontaktieren berechtigte Teilnehmer durch ein kurzes Telefoninterview, um alle Zulassungskriterien zu bestätigen und einen ersten Beurteilungsbesuch mit dem CM im PCN zu vereinbaren.

iv) CM wird sich mit dem Teilnehmer treffen, und während der ersten Beurteilung wird der CM die Intervention erläutern, ein interventionsspezifisches Informationsschreiben vorlegen und vom Patienten eine unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie einholen.

Die Teilnehmer werden mithilfe einer On-Off-Zuteilungsmethode den Studiengruppen zugeteilt. Berechtigte und einwilligende Befragte, die sich im ersten Monat für eine Erstbeurteilung beim CM anmelden, werden dem Interventionsarm (On-Group) zugeordnet. Wer die Erstbeurteilung im 2. Monat bucht, wird dem üblichen Pflegearm (Off-Gruppe) zugeordnet. Dieser Zuteilungsprozess wird fortgesetzt, bis die Zielstichprobengröße rekrutiert ist.

V. Team Care Depressionsintervention bei Diabetes

A. Patientenmanagement:

Patienten, die an der Intervention teilnehmen, erhalten zunächst einen einstündigen Termin mit dem CM. Dieser erste Besuch umfasst eine biopsychosoziale halbstrukturierte Beurteilung (Überprüfung der Krankengeschichte, früherer Behandlungen von Depressionen und Diabetes), die Aufklärung des Patienten über mögliche Behandlungsoptionen (Antidepressiva und/oder Psychotherapie) und die Entwicklung eines individuellen Gesamtpflegeplans. Die Intervention wird aus drei Phasen bestehen; Die erste konzentrierte sich auf die Behandlung von Depressionen, die zweite auf die Behandlung von kardiometabolischem Diabetes und die dritte auf allgemeine Änderungen des Lebensstils. Der CM wird außerdem wöchentliche Treffen mit den Beratungsspezialisten abhalten, um neue Fälle und den Patientenfortschritt zu besprechen und dann dem Hausarzt Behandlungsempfehlungen zu geben.

B. Ausbildung von Pflegemanagern und Fachkräften:

Die CMs und Beratungsspezialisten haben bereits eine zweitägige Schulung zur TeamCare-PCN-Intervention erhalten, einschließlich der Pharmakotherapie von Depressionen und einer Einführung in psychotherapeutische Techniken (d. h. Problemlösung, Verhaltensaktivierung und motivierende Gesprächsführung) sowie Teaminteraktionen, Rollen und Verantwortlichkeiten. Bei der Schulung wurde auch ein Überblick über das Management von kardiometabolischem Diabetes einschließlich Glukosekontrolle, Insulinmanagement, Blutdruckmanagement und Behandlung hoher Lipidwerte auf der Grundlage der entwickelten Algorithmen gegeben. TeamCare-PCN-Schulungshandbücher wurden entwickelt und in den Schulungssitzungen verwendet und vom CM aufbewahrt.

VI. Übliche Pflege Alle Teilnehmer von TeamCare-PCN werden aktiv auf Depressionen untersucht und diejenigen, die der üblichen Pflege zugeteilt werden, werden ihrem Hausarzt als solche identifiziert. Bei der Depressionsbehandlung werden die Patienten von ihrem Hausarzt betreut, ohne zusätzliche aktive Unterstützung durch den Pflegemanager.

VII. Datenanalyse Da der anfängliche Schwerpunkt der Intervention auf der Behandlung depressiver Symptome liegt, haben wir den PHQ-9 als primären primären Endpunkt betrachtet und werden die Veränderungen der PHQ-9-Werte über einen Zeitraum von 12 Monaten zwischen den Gruppen bewerten und sie an den Basis-PHQ anpassen -9 Punktestand unter Verwendung eines multivariaten Modells mit gemischten Effekten. Für unseren zweiten primären Endpunkt der Verbesserung der globalen Krankheitskontrolle werden wir ein multivariates Modell einsetzen, das gemeinsam die Veränderungen mehrerer klinischer Endpunkte testet, nämlich A1c, LDL-Cholesterin und systolischer Blutdruck. Unter Verwendung des gleichen analytischen Ansatzes wie in der kürzlich veröffentlichten RCT dieser Intervention werden wir ein skaliertes Randmodell (Katon et al., 2010) anwenden, um gleichzeitig die Veränderung dieser kontinuierlichen Ergebnisse nach 12 Monaten zu vergleichen und dabei jeweils den Ausgangsstatus anzupassen Variable. In beiden primären Ergebnisanalysen werden die Modelle iterativ geschätzt und die potenziellen Korrelationen zwischen und zwischen Ergebnissen innerhalb von Einzelpersonen werden mithilfe von GEE-Modellen (Generalized Estimating Equation) für jedes Ergebnis behandelt.

Für alle Analysen verwenden die Forscher einen Intention-to-Treat-Rahmen für unsere primäre Analyse und verwenden dabei eine Last-Observation-Carried-Forward-Imputationsmethode für Probanden, die keine vollständigen Follow-up-Daten für primäre oder sekundäre Endpunkte haben.