TeamCare PCN: Atención colaborativa para la diabetes y la depresión (TeamCare-PCN)

I. Breve descripción general Los objetivos generales de este estudio son implementar y evaluar una intervención basada en evidencia llamada TeamCare-PCN para personas con diabetes tipo 2 y depresión comórbida dentro de las redes de atención primaria (PCN). TeamCare-PCN se basa en un modelo colaborativo de atención primaria de probada eficacia y ahorro de costos (Katon et al., 2010) que involucra a un administrador de atención (CM) que brinda atención activa al paciente bajo la supervisión de un médico de familia y consulta a psiquiatras e internistas. El objetivo de la intervención es lograr la remisión de la depresión, alcanzar los objetivos de las medidas cardiometabólicas y mejorar los hábitos de vida.

II. Hipótesis Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención de TeamCare-PCN reducirá los síntomas depresivos, alcanzará los objetivos de las medidas cardiometabólicas y mejorará los hábitos de estilo de vida.

tercero Entorno, participantes y tamaño de la muestra TeamCare-PCN se llevará a cabo en colaboración con 4 PCN en la zona no metropolitana de Alberta: St. Albert Sturgeon PCN, Leduc/Beaumont/Devon PCN, Camrose PCN y Heartland PCN.

Estimamos que un tamaño de muestra total mínimo de 120, con 60 en cada brazo, proporcionaría un poder de 0,80 para detectar una diferencia media de 5 puntos en el PHQ-9, suponiendo una correlación de medidas repetidas de 0,6 y un alfa de 2 colas de 0.05. Este tamaño de muestra también proporciona un poder de más del 80 % (alfa bilateral = 0,05) para detectar cualquier diferencia absoluta entre grupos en proporciones del 15 % o más (p. ) (Katon et al., 2010). Anticipando una tasa de deserción del 40 %, planeamos reclutar 168 pacientes en total en nuestros 4 sitios de PCN.

IV. Reclutamiento y asignación de participantes El reclutamiento de participantes en TeamCare-PCN consta de cuatro pasos. i) Una encuesta de selección acompañada de una carta de respaldo del PCN y una carta de información general. Incluido en la pantalla está el PHQ-9.

ii) Después de que los participantes potenciales hayan completado la encuesta de selección y la hayan enviado por correo a la PCN, el personal de la PCN identificará a los encuestados que son elegibles para participar en TeamCare-PCN a través de las respuestas en la encuesta de selección y al calificar el PHQ-9.

iii) El personal de la PCN se comunicará con los participantes elegibles a través de una breve entrevista telefónica para confirmar todos los criterios de elegibilidad y programar una visita de evaluación inicial con el CM en la PCN.

iv) El CM se reunirá con el participante y, durante la evaluación inicial, el CM explicará la intervención, proporcionará una carta de información específica de la intervención y obtendrá un consentimiento informado por escrito firmado por el paciente para participar en el estudio.

Los participantes serán asignados a los grupos de estudio mediante un método de asignación intermitente. Los encuestados elegibles y que consientan que reserven una evaluación inicial con el CM durante el mes 1 serán asignados al brazo de intervención (en grupo). Aquellos que reserven la evaluación inicial en el mes 2 serán asignados al brazo de atención habitual (fuera del grupo). Este proceso de asignación continuará hasta que se reclute el tamaño de muestra objetivo.

V. Intervención de depresión de atención en equipo para la diabetes

A. Manejo del paciente:

Los pacientes que ingresen a la intervención tendrán una cita inicial de una hora con el CM. Esta primera visita incluirá una evaluación semiestructurada biopsicosocial (revisión del historial médico, tratamientos previos para la depresión y la diabetes), educación del paciente, posibles opciones de tratamiento (medicamentos antidepresivos y/o psicoterapia) y desarrollo de un plan de atención individualizado general. La intervención constará de 3 fases; el primero centrado en el control de la depresión, el segundo en el control de la diabetes cardiometabólica y el tercero en modificaciones generales del estilo de vida. El CM también tendrá reuniones semanales con los especialistas consultores para revisar nuevos casos y el progreso del paciente, y luego hacer recomendaciones de tratamiento al médico de atención primaria.

B. Capacitación de Gerentes de Atención y Especialistas:

Los CM y los especialistas consultores ya han recibido un curso de capacitación de 2 días sobre la intervención de TeamCare-PCN, que incluye la farmacoterapia de la depresión y una introducción a las técnicas psicoterapéuticas (es decir, resolución de problemas, activación conductual y entrevistas motivacionales), así como interacciones, funciones y responsabilidades del equipo. En la sesión de capacitación también se proporcionó una descripción general del control de la diabetes cardiometabólica, incluido el control de la glucosa, el control de la insulina, el control de la presión arterial y el tratamiento de los niveles elevados de lípidos en función de los algoritmos desarrollados. Los manuales de capacitación de TeamCare-PCN se desarrollaron y utilizaron en las sesiones de capacitación, y el CM los retuvo.

VI. Atención habitual Todos los participantes en TeamCare-PCN serán evaluados activamente para detectar depresión y aquellos asignados a la atención habitual serán identificados como tales por su médico de familia. Para el manejo de la depresión, los pacientes recibirán atención de su médico de familia, sin el apoyo activo adicional del administrador de atención.

VIII. Análisis de datos Dado que el enfoque inicial de la intervención es el manejo de los síntomas depresivos, hemos considerado el PHQ-9 como un resultado primario principal y evaluaremos los cambios en las puntuaciones del PHQ-9 durante 12 meses entre grupos, ajustando el PHQ inicial. -9 puntuación, utilizando un modelo multivariante de efectos mixtos. Para nuestro segundo resultado principal de mejoras en el control global de enfermedades, emplearemos un modelo multivariado que evalúa de forma conjunta los cambios en múltiples resultados clínicos, a saber, A1c, colesterol LDL y presión arterial sistólica. Usando el mismo enfoque analítico que en el ECA recientemente publicado de esta intervención, aplicaremos un modelo marginal escalado (Katon et al., 2010) para comparar simultáneamente el cambio en estos resultados continuos a los 12 meses, ajustando el estado de referencia para cada variable. En cualquiera de los análisis de resultados primarios, los modelos se estimarán iterativamente y las posibles correlaciones entre los resultados dentro de los individuos se manejarán utilizando modelos de ecuaciones de estimación generalizada (GEE) para cada resultado.

Para todos los análisis, los investigadores emplearán un marco de intención de tratar para nuestro análisis primario, utilizando un método de imputación de última observación realizada para los sujetos que no tienen datos de seguimiento completos para los resultados primarios o secundarios.