TeamCare PCN: Collaborative Care for Diabetes and Depression (TeamCare-PCN)

I. Rövid áttekintés A tanulmány átfogó célja a TeamCare-PCN elnevezésű, bizonyítékokon alapuló beavatkozás megvalósítása és értékelése 2-es típusú cukorbetegségben és komorbid depresszióban szenvedő egyének számára az alapellátási hálózatokon (PCN) belül. A TeamCare-PCN egy bizonyítottan hatékony és költségkímélő kollaboratív alapellátási modellen alapul (Katon et al., 2010), amelyben egy Care Manager (CM) gondoskodik az aktív betegkezelésről egy háziorvos felügyelete mellett, valamint pszichiáterek és belgyógyászok konzultálnak. A beavatkozás célja a depresszió remissziójának elérése, a kardio-metabolikus intézkedések céljainak elérése és az életmódbeli viselkedés javítása.

II. Hipotézis A kutatók azt feltételezik, hogy a TeamCare-PCN beavatkozás csökkenti a depressziós tüneteket, eléri a kardio-metabolikus intézkedések céljait és javítja az életmódbeli viselkedést.

III. A beállítás, a résztvevők és a mintaméret A TeamCare-PCN 4 nem metró Alberta PCN-jével együttműködésben történik: St. Albert Sturgeon PCN, Leduc/Beaumont/Devon PCN, Camrose PCN és Heartland PCN.

Becsléseink szerint a 120 fős minimális teljes mintanagyság, 60 fővel mindkét karban, 0,80-as teljesítményt adna a PHQ-9 átlagos 5 pontos különbségének megtagadásához, feltételezve, hogy az ismételt mérési korreláció 0,6, és a két végű alfa 0,05. Ez a mintanagyság több mint 80%-os teljesítményt is biztosít (kétoldali alfa = 0,05) a csoportok közötti abszolút különbség kimutatására 15%-os vagy annál nagyobb arányban (például a szokásos ellátásban részesülő betegek 45%-a ér el depressziós remissziót, szemben az intervenciós betegek 60%-ával ) (Katon et al., 2010). A 40%-os lemorzsolódási arányra számítva összesen 168 beteg felvételét terveztük a 4 PCN-telephelyünkön.

IV. Résztvevők toborzása és kiosztása A résztvevők TeamCare-PCN-be történő toborzása négy lépésből áll. i) Szűrőfelmérés, amelyet a PCN jóváhagyó levele és egy általános tájékoztató levél kísér. A képernyőn található a PHQ-9.

ii) Miután a potenciális résztvevők kitöltötték a szűrési kérdőívet, és visszaküldték azt a PCN-nek, a PCN munkatársai a szűrési felmérés válaszaival és a PHQ-9 pontozásával azonosítják azokat a válaszadókat, akik jogosultak a TeamCare-PCN részvételére.

iii) A PCN munkatársai rövid telefoninterjún keresztül felveszik a kapcsolatot a jogosult résztvevőkkel, hogy megerősítsék az összes alkalmassági kritériumot, és ütemezzék be a kezdeti értékelő látogatást a CM-nél a PCN-nél.

iv) A CM találkozik a résztvevővel, és a kezdeti értékelés során a CM elmagyarázza a beavatkozást, a beavatkozásra vonatkozó tájékoztató levelet ad át, és aláírt írásos beleegyező nyilatkozatot kap a pácienstől a vizsgálatban való részvételhez.

A résztvevőket „on-off” elosztási módszerrel tanulmányozócsoportokba osztják be. Azok a jogosult és beleegyező válaszadók, akik az 1. hónap során a CM-nél kezdeti értékelésre jelentkeznek, a beavatkozási ághoz (On-group) kerülnek besorolásra. Azok, akik a 2. hónapban foglalják le a kezdeti értékelést, a szokásos gondozási csoportba kerülnek (csoporton kívüli). Ez az elosztási folyamat mindaddig folytatódik, amíg a célmintaméretet fel nem veszik.

V. Team Care Depressziós beavatkozás a cukorbetegségért

A. Betegkezelés:

A beavatkozásba kerülő betegek kezdetben egyórás találkozót kapnak a CM-mel. Ez az első látogatás magában foglal egy bio-pszichoszociális, félig strukturált értékelést (az anamnézis, a depresszió és a cukorbetegség korábbi kezeléseinek áttekintése), a betegek oktatását, a lehetséges kezelési lehetőségeket (antidepresszáns gyógyszerek és/vagy pszichoterápia), valamint egy átfogó, személyre szabott gondozási terv kidolgozását. A beavatkozás 3 szakaszból áll; az első a depresszió kezelésére, a második a kardio-metabolikus cukorbetegség kezelésére, a harmadik pedig az általános életmód-módosításokra összpontosít. A CM ezenkívül hetente találkozik a tanácsadó szakemberekkel, hogy áttekintse az új eseteket és a betegek előrehaladását, majd kezelési javaslatokat tegyen az alapellátó orvosnak.

B. Gondozási vezetők és szakemberek képzése:

A CM-ek és a tanácsadó szakemberek már részesültek egy 2 napos képzésen a TeamCare-PCN beavatkozásról, beleértve a depresszió farmakoterápiáját és a pszichoterápiás technikák megismerését (pl. problémamegoldás, viselkedési aktiválás és motivációs interjúk), valamint a csoportos interakciók, szerepek és felelősségek. A tréningen áttekintést kaptunk a kardiometabolikus cukorbetegség kezeléséről is, beleértve a glükózkontrollt, az inzulinkezelést, a vérnyomás kezelést és a magas lipidszint kezelését a kidolgozott algoritmusok alapján. A TeamCare-PCN képzési kézikönyveket fejlesztették ki és használták az edzéseken, és megőrizte a CM.

VI. Szokásos gondozás A TeamCare-PCN minden résztvevőjét aktívan szűrik depresszióra, és a szokásos ellátásban részesülőket a háziorvosuk azonosítja. A depresszió kezelésében a betegek a háziorvosuktól kapnak ellátást, a gondozási vezető további aktív támogatása nélkül.

VII. Adatelemzés Mivel a beavatkozás kezdeti középpontjában a depressziós tünetek kezelése áll, a PHQ-9-et tekintettük a fő elsődleges eredménynek, és értékelni fogjuk a PHQ-9 pontszámok változásait 12 hónapon keresztül a csoportok között, az alapvonal PHQ-hoz igazítva. -9 pontszám, vegyes hatású többváltozós modell használatával. A globális betegségkontroll fejlesztésének második elsődleges eredményeként egy többváltozós modellt alkalmazunk, amely több klinikai kimenetel, nevezetesen az A1c, az LDL-koleszterin és a szisztolés vérnyomás változásait együttesen teszteli. Ugyanazt az analitikus megközelítést alkalmazva, mint ennek a beavatkozásnak a közelmúltban közzétett RCT-jében, egy skálázott marginális modellt (Katon et al., 2010) fogunk alkalmazni, hogy egyidejűleg összehasonlítsuk ezeknek a folyamatos eredményeknek a változását 12 hónap után, igazítva az egyes esetekben az alapállapothoz. változó. Mindkét elsődleges eredményelemzésben a modelleket iteratív módon becsülik meg, és az egyéneken belüli kimenetelek közötti és azok közötti lehetséges korrelációkat általános becslési egyenlet (GEE) modellek segítségével kezelik minden egyes eredményre.

A vizsgálók minden elemzéshez a kezelési szándék keretrendszerét alkalmazzák elsődleges elemzésünkhöz, az utolsó megfigyelés által továbbított imputációs módszert alkalmazva azon alanyok esetében, akik nem rendelkeznek teljes nyomon követési adatokkal az elsődleges vagy másodlagos eredményekre vonatkozóan.